Eleonor 30 0,15 mg - 0,03 mg compr. enr.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Lévonorgestrel 0,15 mg

Sẵn có từ:

Sandoz SA-NV

Mã ATC:

G03AA07

INN (Tên quốc tế):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Liều dùng:

0,15 mg - 0,03 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé enrobé

Thành phần:

Ethinylestradiol 0.03 mg; Lévonorgestrel 0.15 mg

Tuyến hành chính:

Voie orale

Khu trị liệu:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Tóm tắt sản phẩm:

CTI code: 398754-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001483 - Code CNK: 2892818 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398754-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001476 - Code CNK: 2885713 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398754-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2885754 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398754-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Tình trạng ủy quyền:

Commercialisé: Non

Ngày ủy quyền:

2011-08-30

Tờ rơi thông tin

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ELEONOR 30 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
lévonorgestrel/éthinylestradiol
ÉLÉMENTS IMPORTANTS À SAVOIR CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
• S’ils sont correctement utilisés, ils constituent l’une des
méthodes contraceptives réversibles les
plus fiables.
• Ils augmentent légèrement le risque de caillot sanguin dans les
veines et les artères, surtout
pendant la première année d’utilisation ou lorsqu’on débute à
nouveau la prise d’un contraceptif
hormonal combiné après une interruption d’au moins 4 semaines.
• Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez
présenter les symptômes d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce qu’Eleonor 30 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Eleonor
30
3.
Comment prendre Eleonor 30
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Eleonor 30
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’ELEONOR 30 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Eleonor 30 comprimés enrobés est un contraceptif oral combiné qui
appartient à une classe de
produits souvent désignés sous le nom de « pilule ». Eleonor 30
contient deux hormones : un
œstrog

Đặc tính sản phẩm

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Eleonor 30 0,15 mg/0,03 mg comprimés enrobés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé enrobé contient 0,15 mg de lévonorgestrel et 0,03
mg d’éthinylestradiol.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé enrobé contient 49,74 mg de lactose monohydraté et
14,19 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimés enrobés, blancs, circulaires, biconvexes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Eleonor 30 doit tenir compte des facteurs de
risque individuels de la
patiente à ce moment-là – en particulier ceux qui concernent la
thromboembolie veineuse (TEV)
– et du risque de TEV avec Eleonor 30 par rapport aux autres
contraceptifs hormonaux combinés
(CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les comprimés doivent être pris par voie orale dans l’ordre
indiqué sur la plaquette
thermoformée, à peu près à la même heure chaque jour, avec un peu
de liquide si nécessaire. Il
faut prendre un comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs. La
plaquette suivante doit être
débutée après un intervalle de 7 jours sans pilule, durant lequel
une hémorragie de privation
apparaît habituellement.
L’hémorragie débutera habituellement dans les 2 à 3 jours suivant
la prise du dernier comprimé,
et ne sera peut-être pas terminée avant de commencer la plaquette
suivante.
COMMENT DÉBUTER ELEONOR 30

aucune contraception hormonale n’était utilisée (au cours du mois
précédent)
L’utilisation des comprimés débute au jour 1 du cycle naturel de
la femme (c.-à-d. le premier
jour de ses menstruations). La patiente peut débuter la prise des
comprimés aux jours 2 à 5,
mais dans ce cas, il est recommandé d’utiliser également une
méthode de barrière pendant les
7 premiers jours du premier cycle.
2

Relais d’un autre