País: Bélgica
Língua: francês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethinylestradiol 0,03 mg; Lévonorgestrel 0,15 mg
Sandoz SA-NV
G03AA07
Ethinylestradiol; Levonorgestrel
0,15 mg - 0,03 mg
Comprimé enrobé
Ethinylestradiol 0.03 mg; Lévonorgestrel 0.15 mg
Voie orale
Levonorgestrel and Ethinylestradiol
CTI code: 398754-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001483 - Code CNK: 2892818 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398754-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001476 - Code CNK: 2885713 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398754-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2885754 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398754-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2011-08-30
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ELEONOR 30 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMÉS ENROBÉS lévonorgestrel/éthinylestradiol ÉLÉMENTS IMPORTANTS À SAVOIR CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC) : • S’ils sont correctement utilisés, ils constituent l’une des méthodes contraceptives réversibles les plus fiables. • Ils augmentent légèrement le risque de caillot sanguin dans les veines et les artères, surtout pendant la première année d’utilisation ou lorsqu’on débute à nouveau la prise d’un contraceptif hormonal combiné après une interruption d’au moins 4 semaines. • Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce qu’Eleonor 30 et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Eleonor 30 3. Comment prendre Eleonor 30 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Eleonor 30 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ELEONOR 30 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Eleonor 30 comprimés enrobés est un contraceptif oral combiné qui appartient à une classe de produits souvent désignés sous le nom de « pilule ». Eleonor 30 contient deux hormones : un œstrog Leia o documento completo
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Eleonor 30 0,15 mg/0,03 mg comprimés enrobés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé enrobé contient 0,15 mg de lévonorgestrel et 0,03 mg d’éthinylestradiol. Excipients à effet notoire Chaque comprimé enrobé contient 49,74 mg de lactose monohydraté et 14,19 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. Comprimés enrobés, blancs, circulaires, biconvexes. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception orale. La décision de prescrire Eleonor 30 doit tenir compte des facteurs de risque individuels de la patiente à ce moment-là – en particulier ceux qui concernent la thromboembolie veineuse (TEV) – et du risque de TEV avec Eleonor 30 par rapport aux autres contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Les comprimés doivent être pris par voie orale dans l’ordre indiqué sur la plaquette thermoformée, à peu près à la même heure chaque jour, avec un peu de liquide si nécessaire. Il faut prendre un comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs. La plaquette suivante doit être débutée après un intervalle de 7 jours sans pilule, durant lequel une hémorragie de privation apparaît habituellement. L’hémorragie débutera habituellement dans les 2 à 3 jours suivant la prise du dernier comprimé, et ne sera peut-être pas terminée avant de commencer la plaquette suivante. COMMENT DÉBUTER ELEONOR 30 aucune contraception hormonale n’était utilisée (au cours du mois précédent) L’utilisation des comprimés débute au jour 1 du cycle naturel de la femme (c.-à-d. le premier jour de ses menstruations). La patiente peut débuter la prise des comprimés aux jours 2 à 5, mais dans ce cas, il est recommandé d’utiliser également une méthode de barrière pendant les 7 premiers jours du premier cycle. 2 Relais d’un autre Leia o documento completo