Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
943 METRONIDAZOL
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
J01XD01
943 METRONIDAZOL
5MG/ML
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
METRONIDAZOL
Kód SÚKL: 0088214 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS278512/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA EFLORAN 5 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK metronidazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Efloran a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Efloran používat 3. Jak se přípravek Efloran používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Efloran uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK EFLORAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Efloran se používá k léčbě - gynekologických a břišních infekcí, - infekcí dýchacích cest, - infekcí kostí, kloubů, kůže, měkkých tkání, - infekce centrálního nervového systému, - infekce krve (bakteriemie) a - infekce srdeční výstelky (bakteriální endokarditida). - Používá se k léčbě infekcí trávicího systému (vymýcení bakterie _Helicobacter _ _pylori_ , enterokolitida). - Rovněž se používá k předcházení infekce při chirurgických výkonech na zažívacím ústrojí a na pohlavních orgánech. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK EFLORAN POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK EFLORAN: - jestliže jste alergický(á) na metronidazol nebo na kteroukol Đọc toàn bộ tài liệu
1 SP.ZN. SUKLS278512/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Efloran 5 mg/ml infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml infuzního roztoku obsahuje metronidazolum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 2,767 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok bez zápachu a mechanických nečistot. _ _ _ _ 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Metronidazol je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí v následujících indikacích: - Anaerobní bakteriální infekce (gynekologické a břišní infekce, infekce centrálního nervového systému, bakteriemie, endokarditida, infekce kostí, kloubů, kůže a měkkých tkání, respirační infekce) vyvolané mikroorganismy _Bacteroides species, _ _Clostridium _ _species, _ _Eubacterium _ _species, _ _Peptococcus _ _species, _ _Peptostreptococcus _ _species_ a jinými anaerobními mikroby citlivými na metronidazol. - Enterokolitida způsobená bakteriemi rodu _Clostridium difficile_ . - Profylaxe před chirurgickými výkony v oblasti gastrointestinálního traktu a na pohlavních orgánech. - Bakteriální vaginitida. - Eradikace bakterie _Helicobacter pylori;_ v doporučené kombinaci s dalšími léčivými přípravky. - Léčba intestinálních a extraintestinálních forem amebiázy a infekcí mikroorganismy _Giardia _ _lamblia _ a _ Trichomonas vaginalis_ . Přípravek je určený pro děti, dospívající i dospělé. Při použití metronidazolu je nutné vzít v úvahu lokální doporučení pro správné použití antimikrobiálních přípravků. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování LÉČBA ANAEROBNÍCH INFEKCÍ _Dospělí a dospívající: _ 500 mg každých 8 hodin v pomalé intravenózní infuzi. Délka trvání léčby je obvykle 7 dnů, může být prodloužena. _Děti > 8 týdnů věku do 12 let: _ Obvyklá denní dávka je 20–30 mg/kg/den, buď jako Đọc toàn bộ tài liệu