ECTOFLY 12,5 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA OVINO

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

CIPERMETRINA (80 CIS/20 TRANS)

Sẵn có từ:

BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED

Mã ATC:

QP53AC08

INN (Tên quốc tế):

CIPERMETRINE (80 CIS / 20 TRANS)

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Thành phần:

CIPERMETRINA (80 CIS/20 TRANS) 12,5mg

Tuyến hành chính:

UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Các đơn vị trong gói:

ECTOFLY 12 5 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA OVINO Caja con 1 frasco de 1 litro # ECTOFLY 12 5 mg/ml SOLUCION P, ECTOFLY 12 5 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA OVINO Caja con 1 frasco de 1 litro # ECTOFLY 12 5 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA OVINO 1 (1 litro), ECTOFLY 12 5 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA OVINO Frasco de 2 5 litros # ECTOFLY 12 5 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA OVINO 2 5 litros, ECTOFLY 12 5 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA OVINO Frasco de 5 litros # ECTOFLY 12 5 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA OVINO 5 litros, Frasco de 2 5 litros + frasco de 5 litros (7 5 litros)

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Ovino

Khu trị liệu:

Cipermetrina

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Indicaciones especie Ovino: Infestación por garrapatas; Indicaciones especie Ovino: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) spp.; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Calliphora spp.; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Hydrotaea spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Corderos de menos de 1 semana de edad; Contraindicaciones especie Todas: Corderos de menos de 12,5 kg de peso; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Ovino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 5 Días

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 580113 Autorizado, 580114 Autorizado, 580115 Autorizado, 586793 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2017-12-14

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 24
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO (SÓLO PARA LA PRESENTACIÓN DE 1L):
ECTOFLY 12,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA PARA OVINO
CIPERMETRINA TÉCNICA (CIS:TRANS / 80:20)
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Bimeda Animal Health Limited, 2 , 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin
24, Irlanda
Representante del titular :
Labiana Life Sciences S.A.
C/ Venus 26, Terrassa, 08228 Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ectofly 12,5 mg/ml Solución para unción dorsal continua para ovino
Cipermetrina técnica (cis:trans / 80:20)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Solución de color azul transparente, no acuosa
1 ml contiene:
Sustancia activa:
Cipermetrina técnica (cis:trans / 80:20)
12,5 mg
Excipiente:
Tinte Verde S (E142) 0,2 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Este producto es para la prevención y el tratamiento de la miasis por
califóridos en ovino. Tam-
bién se usa para el tratamiento y control de las moscas de la cabeza
(_Hydrotaea_), y para el
tratamiento de la infestación por garrapatas y piojos masticadores,
en ovino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en corderos de menos de una semana de edad.
Para la prevención de la miasis por califóridos, no administrar a
animales de menos de 12,5 kg
de peso corporal.
Evitar tratar a corderos muy jóvenes si la estación del año es más
calurosa de lo habitual.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno
de los excipientes.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 24
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No se conoce ninguna. Si observa cualquier efecto de gravedad u otro
efecto no mencionado

Đặc tính sản phẩm

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ectofly 12,5 mg/ml solución PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA PARA OVINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa
Cipermetrina técnica (cis:trans / 80:20)
12,5 mg
Excipientes
Tinte Verde S (E142)
0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal continua
Solución de color azul transparente, no acuosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento y control de las moscas de la cabeza
(_Hydrotaea_), y para el
tratamiento de la infestación por garrapatas y piojos masticadores.
Para la pre-
vención y el tratamiento de la miasis por califóridos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en corderos de menos de una semana de edad.
Para la prevención de la miasis por califóridos, no administrar a
animales de
menos de 12,5 kg de peso corporal.
Evitar tratar a corderos muy jóvenes si la estación del año es más
calurosa de lo
habitual.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno
de los ex-
cipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El uso frecuente y repetido de parasiticidas/antiparasitarios de la
misma clase
puede incrementar el riesgo de aparición de resistencias.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Debe tenerse cuidado de no aplicar el producto directamente sobre la
cola de los
corderos, puesto que las ovejas adultas reconocen a los corderos
jóvenes por el
olor de la zona de la cola, al menos en parte.
Los califóridos son atraídos por l