Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ivermectine 6 mg/g
ECO Animal Health Europe Ltd.
QP54AA01
Ivermectin
Prémélange médicamenteux
Ivermectine 6 mg/g
Administration dans l'alimentation
porc
Ivermectin
CTI code: 315883-01 - Taille de l'emballage: 333 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315883-02 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2801520 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-03-31
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX NOTICE Etiquetage présent sur les sacs de 5 kg MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE SAC ALUMINIUM DE 5 KG – SCELLÉ À CHAUD 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Ecomectin 6 mg/g Prémélange médicamenteux pour porcs 2. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) SUBSTANCE ACTIVE: Ivermectine 6 mg/g Ce produit contient de amidon de maïs 3. FORME PHARMACEUTIQUE Prémélange médicamenteux 4. TAILLE DE L'EMBALLAGE 5 kg 5. ESPÈCES CIBLES Porcs 6. INDICATION(S) Traitement antiparasitaire des porcs. Lire la l’emballage extérieur avant utilisation. 7. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION Administration par voie orale chez le porc dans la nourriture. 8. TEMPS D’ATTENTE Viande et abats: 12 jours 9. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) 10. DATE DE PÉREMPTION MM/YYYY Bijsluiter – FR Versie ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX 11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver à l’abri de l’humidité. À conserver dans l’emballage extérieur d'origine Durée de conservation après incorporation dans l’alimentation: 8 semaines en les aliments ou 4 semaines en l’aliment en comprimés 12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT 13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT À usage vétérinaire Sur prescription vétérinaire 14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS» Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. 15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4, D04 TR29 Ireland 16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ BE-V315883 17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Bijsluiter – FR Versie ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX Etiquetage pr Đọc toàn bộ tài liệu
SKP – FR versie ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Ecomectin 6 mg/g Prémélange médicamenteux pour porcs 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE: Ivermectine 6 mg/g EXCIPIENTS: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Prémélange médicamenteux Granules à écoulement libre de couleur brun-jaune 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections transmises par les arthropodes et les nématodes liées à : VERS RONDS GASTRO-INTESTINAUX _Ascaris suum_ (adultes et larves au quatrième stade) _Hyostrongylus rubidus_ (adultes et larves au quatrième stade) _Oesophagostomum_ spp. (adultes et larves au quatrième stade) _Strongyloides ransomi _(adultes)* VERS PULMONAIRES _Metastrongylus_ spp. (adultes) POUX _Haematopinus suis_ ACARIENS DE LA GALE _Sarcoptes scabiei_ var. _suis_ *Le produit incorporé à l’aliment et administré à des truies gestantes avant la mise-bas permet de prévenir la transmission par le lait de _S. ransomi_ aux porcelets. SKP – FR versie ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez d'autres espèces animales car des effets indésirables graves, notamment de la mortalité chez les chiens peuvent se produire. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Le fait d’exposer les cochons traités à des animaux infectés ou de les placer dans des locaux, sur une terre ou des pâturages contaminés peut entraîner une nouvelle infection et donc nécessiter un nouveau traitement. Dans la mesure où l’effet de l’ivermectine sur les acariens porteurs de la gale n’est pas immédiat, évitez tout contact direct entre les cochons traités et non traités pendant au moins une semaine après la fin du traitement. Étant donné que l’ivermectine n’a aucun effet sur les œufs de poux (lentes) et que l’éclosion de ces derniers peut prendre jus Đọc toàn bộ tài liệu