Ecomectin prémélange médic.

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Ivermectine 6 mg/g

Dostupné s:

ECO Animal Health Europe Ltd.

ATC kód:

QP54AA01

INN (Mezinárodní Name):

Ivermectin

Léková forma:

Prémélange médicamenteux

Složení:

Ivermectine 6 mg/g

Podání:

Administration dans l'alimentation

Terapeutické skupiny:

porc

Terapeutické oblasti:

Ivermectin

Přehled produktů:

CTI code: 315883-01 - Taille de l'emballage: 333 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315883-02 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2801520 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Oui

Datum autorizace:

2008-03-31

Informace pro uživatele

Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
NOTICE
Etiquetage présent sur les sacs de 5 kg
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
SAC ALUMINIUM DE 5 KG – SCELLÉ À CHAUD
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ecomectin 6 mg/g Prémélange médicamenteux pour porcs
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
SUBSTANCE ACTIVE:
Ivermectine
6 mg/g
Ce produit contient de amidon de maïs
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
5 kg
5.
ESPÈCES CIBLES
Porcs
6.
INDICATION(S)
Traitement antiparasitaire des porcs.
Lire la l’emballage extérieur avant utilisation.
7.
MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Administration par voie orale chez le porc dans la nourriture.
8.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: 12 jours
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
10.
DATE DE PÉREMPTION
MM/YYYY
Bijsluiter – FR Versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver à l’abri de l’humidité.
À conserver dans l’emballage extérieur d'origine
Durée de conservation après incorporation dans l’alimentation: 8
semaines en les aliments ou 4 semaines
en l’aliment en comprimés
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
13.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
À usage vétérinaire
Sur prescription vétérinaire
14.
LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS»
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
16.
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V315883
17.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Bijsluiter – FR Versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
Etiquetage pr

Charakteristika produktu

SKP – FR versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ecomectin 6 mg/g Prémélange médicamenteux pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
Ivermectine
6 mg/g
EXCIPIENTS:
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux
Granules à écoulement libre de couleur brun-jaune
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections transmises par les arthropodes et les
nématodes liées à :
VERS RONDS GASTRO-INTESTINAUX
_Ascaris suum_ (adultes et larves au quatrième stade)
_Hyostrongylus rubidus_ (adultes et larves au quatrième stade)
_Oesophagostomum_ spp. (adultes et larves au quatrième stade)
_Strongyloides ransomi _(adultes)*
VERS PULMONAIRES
_Metastrongylus_ spp. (adultes)
POUX
_Haematopinus suis_
ACARIENS DE LA GALE
_Sarcoptes scabiei_ var. _suis_
*Le produit incorporé à l’aliment et administré à des truies
gestantes avant la mise-bas permet de
prévenir la transmission par le lait de _S. ransomi_ aux porcelets.
SKP – FR versie
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez d'autres espèces animales car des effets
indésirables graves, notamment de la
mortalité chez les chiens peuvent se produire.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le fait d’exposer les cochons traités à des animaux infectés ou
de les placer dans des locaux, sur
une terre ou des pâturages contaminés peut entraîner une nouvelle
infection et donc nécessiter un
nouveau traitement. Dans la mesure où l’effet de l’ivermectine
sur les acariens porteurs de la gale
n’est pas immédiat, évitez tout contact direct entre les cochons
traités et non traités pendant au
moins une semaine après la fin du traitement. Étant donné que
l’ivermectine n’a aucun effet sur
les œufs de poux (lentes) et que l’éclosion de ces derniers peut
prendre jus