Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
eau pour préparations injectables
BECTON DICKINSON FRANCE SA
water for injection
1 ml
solvant
composition pour une seringue préremplie > eau pour préparations injectables : 1 ml
voie extra corporelle autre
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
351 767-2 ou 34009 351 767 2 1 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1999-07-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/07/1999 Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance : Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau. · Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez à personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort , même si elle présente les mêmes symptômes que vous. Dénomination du médicament EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BECTON DICKINSON, solvant pour préparation parentérale en seringue préremplie Liste complète des substances actives et des excipients La substance active est l'eau pour préparations injectables . Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire BECTON DICKINSON FRANCE S.A. 11, rue Aristide Bergès 38800 LE PONT DE CLAIX Exploitant BECTON DICKINSON FRANCE S.A. 11, rue Aristide Bergès 38800 LE PONT DE CLAIX Fabricant BECTON DICKINSON FRANCE S.A. 11, rue Aristide Bergès 38800 LE PONT DE CLAIX 1. QU'EST-CE QUE L'EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BECTON DICKINSON ET DANS QUEL CAS EST- ELLE UTILISÉE ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Code ATC : V07AB : DIVERS SOLVANTS ET PRODUITS DE DILUTION. Indications thérapeutiques Ce médicament consiste en une seringue préremplie d'eau pour préparations injectables permettant la reconstitution extemporanée de médicaments présentés sous forme de poudre ou de lyophilisat et conditionnés en flacon. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT D'UTILISER L'EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BECTON DICKINSON? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Ne pas utiliser dans les cas suivants : Ce médicament ne doit pas être injecté en l'état par la voie intr Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/07/1999 1. DENOMINATION EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BECTON DICKINSON, solvant pour préparation parentérale en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Eau pour préparations injectables.......................................................................................... 1 ml pour une seringue préremplie 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solvant pour préparation parentérale en seringue préremplie. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Dilution ou dissolution extemporanée de préparations destinées à être administrées par la voie parentérale. 4.2 Posologie et mode d'administration Voie injectable : intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée (en fonction des principes actifs dissous dans l'eau pour préparations injectables). L'eau pour préparations injectables étant destinée à la préparation de solutions pour administration parentérale, la posologie et le mode d'administration sont fonction des spécialités à dissoudre. 4.3 Contre-indications L'eau pour préparations injectables ne doit jamais être injectée seule par la voie intraveineuse. 4.4 Mises en garde et précautions particulières d'emploi Mises en garde Solution hypotonique à ne pas injecter seule. Vérifier avant l'emploi que la solution est limpide et la seringue préremplie intacte. Précautions particulières d'emploi La préparation du mélange à injecter doit être effectuée extemporanément avec du matériel stérile et dans des conditions d'asepsie rigoureuse. Avant dissolution d'un médicament, vérifier la solubilité et/ou stabilité dans l'eau pour préparations injectables ainsi que la compatibilité des principes actifs à dissoudre entre eux. 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les interactions possibles sont celles du/des principe (s) actif (s) à dissoudre. 4.6 Grossesse et allaitement La possibilité d'utiliser l'eau pour préparations injectables pendant la gross Đọc toàn bộ tài liệu