EAU POUR PREPARATIONS injectableS Becton Dickinson, solvant pour préparation parentérale en seringue préremplie

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

eau pour préparations injectables

Disponible depuis:

BECTON DICKINSON FRANCE SA

DCI (Dénomination commune internationale):

water for injection

Dosage:

1 ml

forme pharmaceutique:

solvant

Composition:

composition pour une seringue préremplie > eau pour préparations injectables : 1 ml

Mode d'administration:

voie extra corporelle autre

Unités en paquet:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

Descriptif du produit:

351 767-2 ou 34009 351 767 2 1 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1999-07-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/07/1999
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d'utiliser ce médicament.
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Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
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Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez à
personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort
, même si elle présente les mêmes symptômes que vous.
Dénomination du médicament
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BECTON DICKINSON, solvant pour
préparation parentérale en seringue
préremplie
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
l'eau pour préparations injectables .
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire
BECTON DICKINSON FRANCE S.A.
11, rue Aristide Bergès
38800 LE PONT DE CLAIX
Exploitant
BECTON DICKINSON FRANCE S.A.
11, rue Aristide Bergès
38800 LE PONT DE CLAIX
Fabricant
BECTON DICKINSON FRANCE S.A.
11, rue Aristide Bergès
38800 LE PONT DE CLAIX
1. QU'EST-CE QUE L'EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BECTON DICKINSON
ET DANS QUEL CAS EST-
ELLE UTILISÉE ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Code ATC : V07AB : DIVERS SOLVANTS ET PRODUITS DE DILUTION.
Indications thérapeutiques
Ce médicament consiste en une seringue préremplie d'eau pour
préparations injectables permettant la reconstitution
extemporanée de médicaments présentés sous forme de poudre ou de
lyophilisat et conditionnés en flacon.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT D'UTILISER L'EAU
POUR PREPARATIONS
INJECTABLES BECTON DICKINSON?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas utiliser dans les cas suivants :
Ce médicament ne doit pas être injecté en l'état par la voie
intr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/07/1999
1. DENOMINATION
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BECTON DICKINSON, solvant pour
préparation parentérale en seringue
préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eau pour préparations
injectables..........................................................................................
1 ml
pour une seringue préremplie
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solvant pour préparation parentérale en seringue préremplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Dilution ou dissolution extemporanée de préparations destinées à
être administrées par la voie parentérale.
4.2 Posologie et mode d'administration
Voie injectable : intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée (en
fonction des principes actifs dissous dans l'eau pour
préparations injectables).
L'eau pour préparations injectables étant destinée à la
préparation de solutions pour administration parentérale, la
posologie
et le mode d'administration sont fonction des spécialités à
dissoudre.
4.3 Contre-indications
L'eau pour préparations injectables ne doit jamais être injectée
seule par la voie intraveineuse.
4.4 Mises en garde et précautions particulières d'emploi
Mises en garde
Solution hypotonique à ne pas injecter seule.
Vérifier avant l'emploi que la solution est limpide et la seringue
préremplie intacte.
Précautions particulières d'emploi
La préparation du mélange à injecter doit être effectuée
extemporanément avec du matériel stérile et dans des conditions
d'asepsie rigoureuse.
Avant dissolution d'un médicament, vérifier la solubilité et/ou
stabilité dans l'eau pour préparations injectables ainsi que la
compatibilité des principes actifs à dissoudre entre eux.
4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les interactions possibles sont celles du/des principe (s) actif (s)
à dissoudre.
4.6 Grossesse et allaitement
La possibilité d'utiliser l'eau pour préparations injectables
pendant la gross