Quốc gia: Bosnia và Herzegovina
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
dutasterid
PLIVA d.o.o.Sarajevo
G04CB02
dutasterid
0.5 mg/1 kapsula
kapsula, meka
1 kapsula, meka sadrži: 0,5 mg dutasterid
30 kapsula, mekih (3 PVC/PVdC//Al blistera po 10 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska
Važeći
2018-09-05
UPUTSTVO ZA PACIJENTA Dutastrid Pliva 0,5 mg kapsula, meka dutasterid Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo proČitate ovu uputu. Uputu sačuvajte jer ćete je vjerovatno željeti ponovno pročitati. U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Dutasterid Pliva 0,5 mg. Ako o svojoj bolesti ili lijeku koji uzimate želite saznati nešto više, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može im naštetiti, čak i onda kad su njihovi simptomi isti kao i Vaši. Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Sadržaj upute: 1. Šta je Dutasterid Pliva i za šta se koristi? 2. Prije nego što počnete uzimati Dutasterid Pliva 3. Kako uzimati Dutasterid Pliva 4. Moguće neželjene reakcije 5. Kako čuvati Dutasterid Pliva 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE DUTASTERID PLIVA I ZA ŠTA SE KORISTI? Dutasterid Pliva se koristi u liječenju muškaraca s dobroćudnim (nekancerogenim) povećanjem prostate ( benigna hiperpalazija prostate ), koje je uzrokovano povećanim lučenjem hormona dihidrotestosterona. Aktivna supstanca lijeka Dutasterid Pliva je dutasterid. Dutasterid spada u skupinu lijekova pod nazivom inhibitori 5-alfa reduktaze. Rast prostate može dovesti do problema s mokrenjem (teškoće s izmokravanjem i učestale potrebe za mokrenjem). Takođe može dovesti do sporijeg i slabijeg protoka urina. Ako se ne liječi, postoji rizik od potpune blokade protoka urina ( akutna retencija urina ). U tom je slučaju potreban hitan medicinski tretman. Ponekad je potreban i hirurški zahvat kako bi se prostata odstranila ili smanjila njezina veličina. Dutasterid Pliva smanjuje produkciju dihidrotestosterona, što pomaže u smanjenju volumena prostate i ublažavanju simptoma bolesti. Tokom terapije smanjuje se rizik od akutne urinarne retencije i potrebe za operacijom. Dutasterid Pliva može se koristiti i s lijekom tamsulozin (koji se primjenjuje i za liječenje simpto Đọc toàn bộ tài liệu
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Dutasterid Pliva 0,5 mg kapsula, meka dutasterid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 0,5 mg dutasterida. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, meka Dutasterid Pliva meke kapsule su duguljaste, žute, neprozirne kapsule bez oznaka koje sadrže bistru do žutu otopinu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje umjerenih do teških simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP). Smanjenje rizika od nastupa akutne urinarne retencije (AUR) i hirurškog zahvata kod bolesnika s umjerenim do teškim simptomima BHP-a. Za više informacija o učincima liječenja i populaciji bolesnika u kliničkim ispitivanjima, vidjeti poglavlje 5.1. 4.2 Doziranje i naČin primjene Dutasterid Pliva se može primjenjivati u monoterapiji ili u kombinaciji s alfa-blokatorom tamsulozinom (0,4 mg) (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1). Doziranje Odrasli (uključujući i starije osobe): Preporučena doza Dutasterida Pliva je jedna kapsula (0,5 mg), primijenjena oralno jednom dnevno. Kapsule treba progutati cijele, a ne žvakati ili otvarati jer kontakt sa sadržajem kapsule može dovesti do iritacije sluznice usne šupljine i ždrijela. Kapsula se može uzeti sa hranom ili bez nje. Iako se u ranom stadiju može primijetiti određeno poboljšanje, može proći i do šest mjeseci prije nego što se postigne odgovor na liječenje. Dozu nije potrebno podešavati kod starijih osoba. Oštećenje bubrežne funkcije Uticaj oštećene funkcije bubrega na farmakokinetiku dutasterida nije ispitivan. Ne očekuje se da bi kod bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije bilo potrebno podešavati dozu (vidjeti dio 5.2). Oštećenje jetrene funkcije Budući da nije ispitivan uticaj oštećene bubrežne funkcije na farmakokinetiku dutasterida, lijek treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2). Kod bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkci Đọc toàn bộ tài liệu