DUSTER 0.5 mg/1 kapsula kapsula, meka

Ülke: Bosna Hersek

Dil: Hırvatça

Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktif bileşen:

dutasterid

Mevcut itibaren:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC kodu:

G04CB02

INN (International Adı):

dutasterid

Doz:

0.5 mg/1 kapsula

Farmasötik formu:

kapsula, meka

Kompozisyon:

1 kapsula, meka sadrži: 0,5 mg dutasterid

Paketteki üniteler:

30 kapsula, mekih (3 PVC/PVdC//Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Reçete türü:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Tarafından üretildi:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Yetkilendirme durumu:

Važeći

Yetkilendirme tarihi:

2018-09-05

Bilgilendirme broşürü

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Dutastrid Pliva
0,5 mg
kapsula, meka
dutasterid
Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo
proČitate ovu uputu.

Uputu sačuvajte jer ćete je vjerovatno željeti ponovno pročitati.

U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Dutasterid Pliva
0,5 mg.

Ako o svojoj bolesti ili lijeku koji uzimate želite saznati nešto
više, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može
im naštetiti, čak i onda kad
su njihovi simptomi isti kao i Vaši.

Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj upute:
1. Šta je Dutasterid Pliva i za šta se koristi?
2. Prije nego što počnete uzimati Dutasterid Pliva
3. Kako uzimati Dutasterid Pliva
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati Dutasterid Pliva
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE DUTASTERID PLIVA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Dutasterid Pliva se koristi u liječenju muškaraca s dobroćudnim
(nekancerogenim) povećanjem prostate
(
benigna hiperpalazija prostate
), koje je uzrokovano povećanim lučenjem hormona
dihidrotestosterona.
Aktivna supstanca lijeka Dutasterid Pliva je dutasterid. Dutasterid
spada u skupinu lijekova pod nazivom
inhibitori 5-alfa reduktaze.
Rast prostate može dovesti do problema s mokrenjem (teškoće s
izmokravanjem i učestale potrebe za
mokrenjem). Takođe može dovesti do sporijeg i slabijeg protoka
urina. Ako se ne liječi, postoji rizik od
potpune blokade protoka urina (
akutna retencija urina
). U tom je slučaju
potreban hitan medicinski
tretman. Ponekad je potreban i hirurški zahvat kako bi se prostata
odstranila ili smanjila njezina veličina.
Dutasterid Pliva smanjuje produkciju dihidrotestosterona, što pomaže
u smanjenju volumena prostate i
ublažavanju simptoma bolesti. Tokom terapije smanjuje se rizik od
akutne urinarne retencije i potrebe za
operacijom.
Dutasterid Pliva može se koristiti i s lijekom tamsulozin (koji se
primjenjuje i za liječenje simpto

Ürün özellikleri

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Dutasterid Pliva
0,5 mg
kapsula, meka
dutasterid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 0,5 mg dutasterida.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka
Dutasterid Pliva meke kapsule su duguljaste, žute, neprozirne kapsule
bez oznaka koje sadrže bistru do
žutu otopinu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje umjerenih do teških simptoma benigne hiperplazije prostate
(BHP).
Smanjenje rizika od nastupa akutne urinarne retencije (AUR) i
hirurškog zahvata kod bolesnika s
umjerenim do teškim simptomima BHP-a.
Za više informacija o učincima liječenja i populaciji bolesnika u
kliničkim ispitivanjima, vidjeti poglavlje 5.1.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Dutasterid Pliva se može primjenjivati u monoterapiji ili u
kombinaciji s alfa-blokatorom tamsulozinom (0,4
mg) (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Doziranje
Odrasli (uključujući i starije osobe):
Preporučena doza Dutasterida Pliva je jedna kapsula (0,5 mg),
primijenjena oralno jednom dnevno.
Kapsule treba progutati cijele, a ne žvakati ili otvarati jer kontakt
sa sadržajem kapsule može dovesti do
iritacije sluznice usne šupljine i ždrijela. Kapsula se može uzeti
sa hranom ili bez nje. Iako se u ranom
stadiju može primijetiti određeno poboljšanje, može proći i do
šest mjeseci prije nego što se postigne
odgovor na liječenje. Dozu nije potrebno podešavati kod starijih
osoba.
Oštećenje bubrežne funkcije
Uticaj oštećene funkcije bubrega na farmakokinetiku dutasterida nije
ispitivan. Ne očekuje se da bi kod
bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije bilo potrebno podešavati
dozu (vidjeti dio 5.2).
Oštećenje jetrene funkcije
Budući da nije ispitivan uticaj oštećene bubrežne funkcije na
farmakokinetiku dutasterida, lijek treba
primjenjivati s oprezom kod bolesnika s blagim do umjerenim
oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dijelove
4.4
i
5.2).
Kod
bolesnika
s
teškim
oštećenjem
jetrene
funkci