Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DUPILUMABE
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
IMUNOMODULADOR
DUPILUMABE
IMUNOMODULADOR
150 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 2,0 ML + SISTEMA DE SEGURANÇA - 1832603350016 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 2,0 ML - 1832603350024 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 175 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1,14 ML + SISTEMA DE SEGURANÇA - 1832603350032 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 150 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 2,0 ML + 2 CAN APLIC - 1832603350040 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 175 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1,14 ML + 2 CAN APLIC - 1832603350059 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 150 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,67 ML + SISTEMA DE SEGURANÇA - 1832603350067 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável
Válido
2019-06-10
DUPIXENT ® (DUPILUMABE) SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 200 MG 300 MG 1 DUPIXENT ® DUPILUMABE APRESENTAÇÕES Seringa preenchida com sistema de segurança de uso único com 2 mL contendo 300 mg de dupilumabe: embalagem com 2 seringas. Seringa preenchida com sistema de segurança de uso único com 1,14 mL contendo 200 mg de dupilumabe: embalagem com 2 seringas. USO SUBCUTÂNEO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 6 MESES). COMPOSIÇÃO DUPIXENT 300 MG Cada seringa preenchida contém 300 mg de dupilumabe (150 mg/mL). Excipientes: histidina, cloridrato de arginina, acetato de sódio, sacarose, polissorbato 80 e água para injetáveis. DUPIXENT 200 MG Cada seringa preenchida contém 200 mg de dupilumabe (175 mg/mL). Excipientes: histidina, cloridrato de arginina, acetato de sódio, sacarose, polissorbato 80 e água para injetáveis. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? 1.1 DERMATITE ATÓPICA ADULTOS E ADOLESCENTES DUPIXENT é indicado para o tratamento de pacientes a partir de 12 anos com dermatite atópica moderada a grave (doença que causa inflamação, lesões e coceira da pele) cuja doença não é adequadamente controlada com tratamentos tópicos (que se aplicam sobre a pele) ou quando estes tratamentos não são aconselhados. DUPIXENT pode ser utilizado com ou sem tratamento tópico. CRIANÇAS DE 6 MESES A 11 ANOS DE IDADE DUPIXENT é indicado para o tratamento de crianças de 6 meses a 11 anos de idade com dermatite atópica grave cuja doença não é adequadamente controlada com tratamentos tópicos ou quando estes tratamentos não são aconselhados. DUPIXENT pode ser utilizado com ou sem corticosteroide tópico. 1.2 ASMA ADULTOS E ADOLESCENTES DUPIXENT é indicado para pacientes a partir de 12 anos como tratamento de manutenção complementar para asma grave com inflamação tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados no sangue e/ou FeNO (fração exalada de óxido nítrico) aumentada, que estão inadequadamente controlados, apesar de doses elevadas de corticosteroide inalat Đọc toàn bộ tài liệu
DUPIXENT ® (DUPILUMABE) SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 200 MG 300 MG 1 DUPIXENT ® DUPILUMABE APRESENTAÇÕES Seringa preenchida com sistema de segurança de uso único com 2 mL contendo 300 mg de dupilumabe: embalagem com 2 seringas. Seringa preenchida com sistema de segurança de uso único com 1,14 mL contendo 200 mg de dupilumabe: embalagem com 2 seringas. USO SUBCUTÂNEO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 6 MESES). COMPOSIÇÃO DUPIXENT 300 MG Cada seringa preenchida contém 300 mg de dupilumabe (150 mg/mL). Excipientes: histidina, cloridrato de arginina, acetato de sódio, sacarose, polissorbato 80 e água para injetáveis. DUPIXENT 200 MG Cada seringa preenchida contém 200 mg de dupilumabe (175 mg/mL). Excipientes: histidina, cloridrato de arginina, acetato de sódio, sacarose, polissorbato 80 e água para injetáveis. 1. INDICAÇÕES DUPIXENT é indicado para o tratamento das seguintes doenças inflamatórias do tipo 2: 1.1 DERMATITE ATÓPICA ADULTOS E ADOLESCENTES DUPIXENT é indicado para o tratamento de pacientes a partir de 12 anos com dermatite atópica moderada a grave cuja doença não é adequadamente controlada com tratamentos tópicos ou quando estes tratamentos não são aconselhados. DUPIXENT pode ser utilizado com ou sem tratamento tópico. CRIANÇAS DE 6 MESES A 11 ANOS DE IDADE DUPIXENT é indicado para o tratamento de crianças de 6 meses a 11 anos de idade com dermatite atópica grave cuja doença não é adequadamente controlada com tratamentos tópicos ou quando estes tratamentos não são aconselhados. DUPIXENT pode ser utilizado com ou sem corticosteroide tópico. 1.2 ASMA ADULTOS E ADOLESCENTES DUPIXENT é indicado para pacientes a partir de 12 anos como tratamento de manutenção complementar para asma grave com inflamação tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados no sangue e/ou FeNO (fração exalada de óxido nítrico) aumentada (vide “3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS – Propriedades Farmacodinâmicas”), que estão inadequadamente controla Đọc toàn bộ tài liệu