DUOPRIM 400/80 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

TRIMETOPRIMA

Sẵn có từ:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH, S.L.

Mã ATC:

QJ01EW10

INN (Tên quốc tế):

TRIMETOPRIMA

Dạng dược phẩm:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Thành phần:

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Các đơn vị trong gói:

DUOPRIM 400/80 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # DUOPRIM-48 Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 1

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Bovino; Caballos; Porcino

Khu trị liệu:

Sulfadiazina y trimetoprima

Tóm tắt sản phẩm:

Indicaciones especie Porcino: DIARREA; Indicaciones especie Porcino: METRITIS; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA; Indicaciones especie Porcino: METRITIS; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA; Indicaciones especie Porcino: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: DIARREA; Indicaciones especie Porcino: METRITIS; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA; Indicaciones especie Porcino: RINITIS ATROFICA; Indicaciones especie Porcino: SINDROME METRITIS MASTITIS AGALACTIA; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: ANURIA; Contraindicaciones especie Todas: OLIGURIA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Contraindicaciones especie 5: VIA INTRAVENOSA; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: ACIDIFICANTES; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK CIRCULATORIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES DEL SISTEMA NERVIOSO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEMATURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CRISTALURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK RESPIRATORIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN FUNCIÓN HEMATOPOYÉTICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) OBSTRUCCIÓN RENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) REACCIÓN ANAFILACTOIDE; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 570739 Suspenso, 582537 Suspenso, 570739 Anulado, 582537 Anulado

Ngày ủy quyền:

2014-12-04

Tờ rơi thông tin

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 
DUOPRIM 400/80 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular de la autorización de comercialización: 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelín, nº 6, Parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada - SALAMANCA 
Fabricante responsable de la liberación del lote:  
VET PHARMA FRIESOYTHE GmbH 
Sedelsberger Strasse 2-4 
26169 Friesoythe 
ALEMANIA 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
DUOPRIM 400/80 mg/ml suspensión inyectable 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
Cada ml contiene: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Sulfadiazina  
400 mg 
Trimetoprima  
80 mg 
EXCIPIENTES: 
Metabisulfito sódico (E-223)  1 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 
Tratamiento de: 
Bovino: 
Neumonía 

Diarreas 

Metritis 
Porcino: 
Neumonía 

Diarreas 

Colibacilosis 

Metritis 

Rinitis atrófica 

Síndrome MMA 
Equino: 
Metritis  

Neumonía 
Producidas por microorganismos sensibles a la asociación sulfadiazina + trimetoprima. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en animales con insuficiencia renal, hepática, oliguria o anuria.  
No usar en animales con discrasias sanguíneas. 
No  usar  en  caso  de  hipersensibilidad  conocida  a  las  sulfonamidas  o  trimetoprima  y/o  algún 
excipiente. 
La vía intravenosa está contraindicada en équidos cuando, de forma previa o concurrente, se 
administren fármacos depresores del SNC (anestésicos, neurolépticos

Đặc tính sản phẩm

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA (RES UMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL P RODUCTO)  

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
DUOPRIM 400/80 mg/ml suspensión inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada ml contiene: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Sulfadiazina 
400 mg 
Trimetoprima 
80 mg 
EXCIPIENTES: 
Metabisulfito de sodio (E-223) 
1 mg 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
Bovino, porcino y equino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Tratamiento de: 
Bovino: 
Neumonía 

Diarreas 

Metritis 
Porcino: 
Neumonía 

Diarreas 

Colibacilosis 

Metritis 

Rinitis atrófica 

Síndrome MMA 
Equino: 
Metritis 

Neumonía 
Producidas por microorganismos sensibles a la asociación sulfadiazina + trimetoprima. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en animales con insuficiencia renal, hepática, oliguria o anuria.  
No usar en animales con discrasias sanguíneas.  
No  usar  en  caso  de  hipersensibilidad  conocida  a  las  sulfonamidas  o  trimetoprima  y/o  a  algún 
excipiente. 
La vía intravenosa está contraindicada en équidos cuando, de forma previa o concurrente, se 
administren fármacos depresores del SNC (anestésicos, neurolépticos, etc.) 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
Precauciones especiales para su uso en animales 
Siempre  que  sea  posible,  el  uso  del  antimicrobiano  debe  basarse  en  las  pruebas  de 
sensibilidad.  Cuando  se  utilice  este  medicamento  se  deben �