DUOPRIM 400/ 80 mg/ ml SUSPENSION INYECTABLE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DUOPRIM 400/ 80 mg/ ml SUSPENSION INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • TRIMETOPRIMA 80mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • DUOPRIM 400/ 80 mg/ ml SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # DUOPRIM-48 Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 1
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DUOPRIM 400/80 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Caballos; Porcino
  • Área terapéutica:
  • Sulfadiazina y trimetoprima
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Porcino: DIARREA; Indicaciones especie Porcino: METRITIS; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA; Indicaciones especie Porcino: METRITIS; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA; Indicaciones especie Porcino: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: DIARREA; Indicaciones especie Porcino: METRITIS; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA; Indicaciones especie Porcino: RINITIS ATROFICA; Indicaciones especie Porcino: SINDROME METRITIS MASTITIS AGALACTIA; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: ANURIA; Contraindicaciones especie Todas: OLIGURIA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Contraindicaciones especie 5: VIA INTRAVENOSA; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: ACIDIFICANTES; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK CIRCULATORIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES DEL SISTEMA NERVIOSO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEMATURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CRISTALURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK RESPIRATORIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN FUNCIÓN HEMATOPOYÉTICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) OBSTRUCCIÓN RENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) REACCIÓN ANAFILACTOIDE; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Tiempos de espera especie Bovino Carne 34 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 168 Horas; Tiempos de espera especie Caballos Carne 34 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 30 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570739 Suspenso, 582537 Suspenso
  • Número de autorización:
  • 500 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 10-10-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

DUOPRIM400/80mg/mlsuspensióninyectable

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelín,nº6,Parcela38

37008CarbajosadelaSagrada-SALAMANCA

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

VETPHARMAFRIESOYTHEGmbH

SedelsbergerStrasse2-4

26169Friesoythe

ALEMANIA

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DUOPRIM400/80mg/mlsuspensióninyectable

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciasactivas:

Sulfadiazina 400mg

Trimetoprima 80mg

Excipientes:

Metabisulfitosódico(E-223)1mg

4. INDICACIONESDEUSO

Tratamientode:

Bovino: Neumonía

Diarreas

Metritis

Porcino: Neumonía

Diarreas

Colibacilosis

Metritis

Rinitisatrófica

SíndromeMMA

Equino: Metritis

Neumonía

Producidaspormicroorganismossensiblesalaasociaciónsulfadiazina+trimetoprima.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenanimalesconinsuficienciarenal,hepática,oliguriaoanuria.

Nousarenanimalescondiscrasiassanguíneas.

Nousarencasodehipersensibilidadconocidaalassulfonamidasotrimetoprimay/oalgún

excipiente.

Lavíaintravenosaestácontraindicadaenéquidoscuando,deformapreviaoconcurrente,se

administrenfármacosdepresoresdelSNC(anestésicos,neurolépticos,etc.).

6. REACCIONESADVERSAS

Puedenaparecer:

- Alteracioneseneltractourinarioyriñón(cristaluria,hematuriayobstrucciónrenal).

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

- Enrarasocasionesreaccionesanafilácticas.

- Alteracionesenlafunciónhematopoyética.

Tratamientosprolongadospuedenprovocaralteracionessanguíneas,nerviosaseintolerancia

digestivaconvómitos,diarreayanorexia.

Enéquidostraslaprimerainyecciónpuedeaparecerpruritoquedesaparecealpocotiempo.

Enéquidossehaobservadolaaparicióndeshockcardiacoyrespiratoriotraslaadministración

intravenosa.

Lainyecciónsubcutáneaoperivascularaccidentalpuedeproducirdoloreinflamaciónenel

puntodeinyección.

Traslaadministraciónintramuscularpuedenaparecerreaccioneslocalestransitorias.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino,porcinoyequino.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Agitarbienantesdeusar.

Víaintramuscularointravenosalenta,recomendándose:

- Bovino:inyecciónintramuscular,preferentementeenelcuello,oporinyección

intravenosalenta.

- Porcino:inyecciónintramuscularpreferentementeenlaregióndelcuello,detrásdela

oreja.

- Equino:porinyecciónintravenosalenta.

Dosisentodaslasespecies:

15-22,5mgdelaasociaciónsulfadiazina+trimetoprima/kgpesovivo/día(equivalentea1mlde

producto/32kgp.v.)durante5díasconsecutivos.

Eltratamientodebecontinuarsehasta2-3díasdespuésdeladesaparicióndelossíntomas.No

alargareltratamientomásde5díasconsecutivos.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

DebedeterminarseelpesodelosanimalesconIamayorprecisiónposibleparaevitaruna

dosificacióninsuficiente.

Respetarunvolumenmáximoporpuntodeinyecciónde:

Porcino:4ml.

Bovino:6ml.

Preverunaseparaciónsuficienteentrelospuntosdeinyeccióncuandoseannecesariosvarios

lugaresdeadministración.

10.TIEMPODEESPERA

Bovino:Carne:34días.

Leche:168h.

Porcino:Carne:30días.

Equino:Carne:34días.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarelvialenelembalajeexteriorconobjetodeprotegerlodelaluz.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:28días.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Siemprequeseaposible,elusodelantimicrobianodebebasarseenlaspruebasde

sensibilidad.Cuandoseutiliceestemedicamentosedebentenerencuentalas

recomendacionesoficiales(nacionalesoregionales)sobreelusodeantimicrobianos.

Laadministraciónintravenosadebeserlenta;antesdelaadministración,calentarel

medicamentoatemperaturapróximaalacorporal.

Siaparecensignosdeintolerancia,interrumpireltratamientoeiniciareltratamientodechoque.

Duranteeltratamientosedebeasegurarlaingestadeaguadelosanimales.

Noadministrarporotrasvíasquenoseanlasrecomendadas.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Lassulfonamidaspuedenproducirreaccionesdehipersensibilidad(alergia)trasIainyección,

inhalación,ingestiónocontactoconIapiel.Seobservanreaccionesdehipersensibilidad

cruzadaentresulfonamidasyotrosantibióticos.

Nomanipuleelmedicamentosiesalérgicoalassulfonamidas.

ManipularelmedicamentoconcuidadoparaevitarIaautoinyecciónaccidental,asícomoel

contactoconIapie!ylosojos,tomandoprecaucionesespecíficas:

Llevarguantesylavarselasmanostrasutilizarelmedicamento.

SiseproduceaccidentalmenteexposicióndeIapielolosojos,lavarinmediatamentecon

aguaabundante.

Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelmedicamento.

SiaparecensíntomastrasIaexposición,comounaerupcióncutáneaconsulteconunmédicoy

muéstreleelprospectooIaetiqueta.LainflamacióndeIacara,labiosuojosodificultad

respiratoriasonsignosgraves,querequierenatenciónmédicaurgente.

Gestación:

Noutilizarestemedicamentodurantelagestación.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noadministrarconácidopara-aminobenzoico(PABA)ysusderivados.

Noadministrarconanticoagulantesoralesoacidificantesurinarios.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Puedenproducirsealteracionesnerviosas,hemáticasycristaluria.

Encasodesobredosificación,suspendereltratamiento,administraraguaabundanteyácido

fólico.

Incompatibilidades:

Productosácidosysalescálcicas.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

30deenerode2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Grupofarmacoterapéutico:Antibacterianosparausosistémico,combinacióndesulfonamidasy

trimetoprima,incl.derivados.

CódigoATCvet:QJ01EW10.

Propiedadesfarmacodinámicas

Lasulfadiazinaesunantibacterianobacteriostáticoqueactúabloqueandolabiosíntesisde

ácidofólicotransportadordeunidadesmonocarbonadas,indispensablesparalasíntesisde

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

ácidosnucleicos.Estaacciónesconsecuenciadelaanalogíaestructuralentrelasulfadiazinay

elácidoparaminobenzoico(PABA).

Laasociacióncontrimetoprimaproporcionaunefectosinérgicoparticularmentepotentey

conduceaunaacciónbactericida.Estasinergiaeselresultadodelbloqueoadosniveles

diferentesdelacadenadebiosíntesisdeácidofólico,lasulfadiazinaaniveldela

dehidropteroatosintetasaylatrimetoprimaaniveldeladihidrofolatoreductasa.

Invitro,laasociaciónesactivafrentea:

Muysensibles:Gram(+):Streptococcusspp.

Gram(-):Proteusspp.

Salmonellaspp.

Pasteurellaspp.

Shigellaspp.

Haemophilusinfluenzae

E.coli

Sensibles: Gram(+):Staphylococcusspp.

Corynebacteriumspp.

Clostridiumspp.

Gram(-):Neiseriaspp.

Klebsiellaspp.

Fusobacteriumspp.

Bordetellaspp.

Moderadamentesensibles:Gram(+): Nocardiaspp.

Gram(-): Brucellaspp.

Moraxellaspp.

Datosfarmacocinéticos

Traslainyecciónintramuscular,lasulfadiazinaseabsorberápidamenteysedistribuyeportodo

elorganismo,alcanzándoseconcentracionesplasmáticasterapéuticasqueseestablecenen1

hora.Launiónalasproteínasplasmáticasvaríaentreel20yel50%.Lasemividade

eliminaciónplasmáticaesde10,1horasenbovinoy2,9enporcino.

Semetabolizaenelhígadoaderivadosacetilados(25%)yenmenorproporciónaderivados

hidroxilados.Laexcreciónesrenal(porfiltraciónglomerularysecrecióntubular).En24hse

encuentraenlaorinael50%deladosis.

Traslainyecciónintramuscular,latrimetoprimaseabsorberápidamenteysedistribuyepor

todoelorganismoalcanzándoseplasmáticasmáximasalas4horas.Lasconcentracionesen

pulmones,hígadoyriñonessonmuysuperioresalasobservadasenplasma;las

concentracionesenlecheson3vecesmayoresquelasplasmáticas.Launiónalasproteínas

plasmáticasesdel30-60%.Lasemividadeeliminaciónesprolongadamanteniéndose

concentracioneseficacesdurante12horas.Semetabolizaenelhígadoporoxidacióny

posteriorconjugación.Laexcreciónesmayoritariamenterenal(porfiltraciónglomerulary

secrecióntubular)yenmenormedidabiliar.En24hseencuentraenorinael75%deladosis.

Formatos:

Cajacon1vialde50ml.

Cajacon1vialde100ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario-medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónexclusivaporelveterinarioenelcasodeadministraciónintravenosaobajo

supervisióndelveterinario.

Reg.nº:500ESP