País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRIMETOPRIMA
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH, S.L.
QJ01EW10
TRIMETOPRIMA
SUSPENSIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
DUOPRIM 400/80 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # DUOPRIM-48 Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 1
con receta
Bovino; Caballos; Porcino
Sulfadiazina y trimetoprima
Indicaciones especie Porcino: DIARREA; Indicaciones especie Porcino: METRITIS; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA; Indicaciones especie Porcino: METRITIS; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA; Indicaciones especie Porcino: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: DIARREA; Indicaciones especie Porcino: METRITIS; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA; Indicaciones especie Porcino: RINITIS ATROFICA; Indicaciones especie Porcino: SINDROME METRITIS MASTITIS AGALACTIA; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: ANURIA; Contraindicaciones especie Todas: OLIGURIA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Contraindicaciones especie 5: VIA INTRAVENOSA; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: ACIDIFICANTES; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK CIRCULATORIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES DEL SISTEMA NERVIOSO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEMATURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CRISTALURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK RESPIRATORIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN FUNCIÓN HEMATOPOYÉTICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) OBSTRUCCIÓN RENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) REACCIÓN ANAFILACTOIDE; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO
Autorizado, 570739 Suspenso, 582537 Suspenso, 570739 Anulado, 582537 Anulado
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO DUOPRIM 400/80 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelín, nº 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada - SALAMANCA Fabricante responsable de la liberación del lote: VET PHARMA FRIESOYTHE GmbH Sedelsberger Strasse 2-4 26169 Friesoythe ALEMANIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DUOPRIM 400/80 mg/ml suspensión inyectable 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Sulfadiazina 400 mg Trimetoprima 80 mg EXCIPIENTES: Metabisulfito sódico (E-223) 1 mg 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de: Bovino: Neumonía Diarreas Metritis Porcino: Neumonía Diarreas Colibacilosis Metritis Rinitis atrófica Síndrome MMA Equino: Metritis Neumonía Producidas por microorganismos sensibles a la asociación sulfadiazina + trimetoprima. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con insuficiencia renal, hepática, oliguria o anuria. No usar en animales con discrasias sanguíneas. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sulfonamidas o trimetoprima y/o algún excipiente. La vía intravenosa está contraindicada en équidos cuando, de forma previa o concurrente, se administren fármacos depresores del SNC (anestésicos, neurolépticos Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA (RES UMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL P RODUCTO) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DUOPRIM 400/80 mg/ml suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Sulfadiazina 400 mg Trimetoprima 80 mg EXCIPIENTES: Metabisulfito de sodio (E-223) 1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, porcino y equino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de: Bovino: Neumonía Diarreas Metritis Porcino: Neumonía Diarreas Colibacilosis Metritis Rinitis atrófica Síndrome MMA Equino: Metritis Neumonía Producidas por microorganismos sensibles a la asociación sulfadiazina + trimetoprima. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con insuficiencia renal, hepática, oliguria o anuria. No usar en animales con discrasias sanguíneas. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sulfonamidas o trimetoprima y/o a algún excipiente. La vía intravenosa está contraindicada en équidos cuando, de forma previa o concurrente, se administren fármacos depresores del SNC (anestésicos, neurolépticos, etc.) 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Siempre que sea posible, el uso del antimicrobiano debe basarse en las pruebas de sensibilidad. Cuando se utilice este medicamento se deben Leer el documento completo