Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
vibrio cholerae O1 Inaba 6973 biotipus El Tor inactivatus (formaldehydum), vibrio cholerae O1 Inaba 48 Classical Biotyp inactivatus (calor), vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (calor), vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (formaldehydum), toxinum cholerae subunitatis B recombinatum (rCTB-213)
Bavarian Nordic Switzerland AG
J07AE01
vibrio cholerae O1 Inaba 6973 biotipus El Tor inactivatus (formaldehydum), vibrio cholerae O1 Inaba 48 Classical Biotyp inactivatus (calor), vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (calor), vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (formaldehydum), toxinum cholerae subunitatis B recombinatum (rCTB-213)
Suspension und Brausegranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Vaccinum attenuatum per os: vibrio cholerae O1 Inaba 6973 biotipus El Tor inactivatus (formaldehydum) 31.25 Mia. U., vibrio cholerae O1 Inaba 48 Classical Biotyp inactivatus (calor) 31.25 Mia. U., vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (calor) 31.25 Mia. U., vibrio cholerae O1 Ogawa 50 Classical Biotyp inactivatus (formaldehydum) 31.25 Mia. U., toxinum cholerae subunitatis B recombinatum (rCTB-213) 1 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile, q.s. ad suspensionem pro 3 ml. Granulat: natrii hydrogenocarbonas, acidum citricum, aromatica cum maltodextrinum, saccharinum natricum, natrii carbonas, natrii citras dihydricus, ad granulatum pro 5.6 g. Suspensio reconstituta: suspensio reconstituta corresp. natrium ca. 1.2 g.
B
Les vaccins
aktive Immunisierung gegen Cholera und ETEC-Diarrhoe ab dem 2. Geburtstag
2006-03-29
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Dukoral Suspension et granulés effervescents pour la préparation d’un vaccin oral contre le choléra et ECET (suspension pour prise orale). Qu’est-ce que Dukoral et quand doit-il être utilisé? Dukoral est un vaccin buvable qui stimule les défenses immunitaires de l'intestin. Il protège les adultes et les enfants à partir de deux ans contre le choléra et la diarrhée des voyageurs provoquée par l'Escherichia coli entérotoxinogène (ECET). L'ECET est la cause la plus fréquente de la diarrhée des voyageurs. La prévalence de l'ECET varie selon la saison et la région géographique. Si l'ECET n'est pas présent, Dukoral n'agit pas contre la diarrhée des voyageurs. Le vaccin se présente sous la forme d'une suspension blanchâtre contenue dans un flacon. Le bicarbonate de sodium est un granulat effervescent blanc à l'arôme de framboise présenté dans un sachet. Selon prescription du médecin. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Prise simultanée de Dukoral et d'aliments ou de boissons: vous ne devez pas absorber d'aliments, ni de boissons 1 heure avant et après la vaccination. Il est peu probable que le vaccin exerce une influence sur la capacité à conduire et à utiliser des machines. Dukoral contient environ 1,2 g de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par dose. Cela équivaut à 60% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Il convient d'en prendre compte pour les personnes suivant un régime pauvre en sel. Quand Dukoral ne doit-il pas être pris? Dukoral ne doit Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION Transferiert von RECORDATI SA DUKORAL Recordati AG Composition Principes actifs Une dose de suspension vaccinale (3 ml) contient: - Au total, 1.25x1011 bactéries des souches suivantes: V. cholerae O1 Inaba, biotype classique (inactivé à la chaleur) 31.25x109 bactéries* V. cholerae O1 Inaba, biotype El Tor (inactivé par le formol) 31.25x109 bactéries* V. cholerae O1 Ogawa, biotype classique (inactivé à la chaleur) 31.25x109 bactéries* V. cholerae O1 Ogawa, biotype classique (inactivé par le formol) 31.25x109 bactéries* -Sous-unité B de la toxine cholérique recombinante (rCTB) 1 mg (produite dans V. cholerae O1 Inaba, souche biotype classique 213). *nombre de bactéries avant l'inactivation Excipients Suspension: monohydrate de phosphate monobasique de sodium, phosphate disodique à deux molécules d'eau, chlorure de sodium, eau pour injection. Granulés effervescents (un sachet contient 5,6 g): bicarbonate de sodium, acide citrique, carbonate de sodium (anhydre), saccharinate de sodium, citrate de sodium, arôme de framboise. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Suspension et granulés effervescents pour la préparation d'une suspension buvable. Le vaccin, une suspension blanchâtre, est contenu dans un flacon. Les granulés effervescents sont blancs et contenus dans un sachet. Indications/Possibilités d’emploi Dukoral est indiqué pour l'immunisation active contre la maladie causée par Vibrio cholerae sérogroupe O1 chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans qui voyagent ou effectuent un séjour prolongé dans des régions où la maladie est endémique/épidémique. Dukoral est aussi indiqué pour l'immunisation active des adultes et des enfants à partir de 2 ans contre la diarrhée des voyageurs provoquée par l'Escherichia coli entérotoxinogène (ECET) produisant une entérotoxine thermolabile (LT), préalablement à des voyages dans des régions endémiques à haut risque. Dukoral doit être utilisé conformément aux recommandations officielles Đọc toàn bộ tài liệu