DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB 3MG/0,03MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Sẵn có từ:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Mã ATC:

G03AA12

INN (Tên quốc tế):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Liều dùng:

3 mg/0,03 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Drospirenona y estrógeno

Tóm tắt sản phẩm:

ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFA 0,03MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 18/03/2013 Comercializado - ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFA 0,03MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 21 comprimidos Autorizado 18/03/2013 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2013-03-18

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
drospirenona/etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS
ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
•
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan
correctamente.
•
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y
arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso
de un
anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más.
•
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo
de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es drospirenona/etinilestradiol cinfalab y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
drospirenona/etinilestradiol cinfalab
3. Cómo tomar drospirenona/etinilestradiol cinfalab
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de drospirenona/etinilestradiol cinfalab
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
drospirenona/etinilestradiol cinfalab es un anticonceptivo y se
utiliza para evitar el embarazo.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas
femeninas diferentes, denominadas
etinilestradiol y drospirenona.
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se den

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
drospirenona/etinilestradiol cinfalab 3 mg/0,03 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,03 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona
Excipiente con efecto conocido:
62 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos, amarillos, redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral
La decisión de prescribir drospirenona/etinilestradiol cinfalab debe
tener en cuenta los factores de riesgo
actuales de cada mujer en particular, concretamente los de
tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se
compara el riesgo de TEV con drospirenona/etinilestradiol cinfalab con
el de otros anticonceptivos
hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: uso oral.
CÓMO TOMAR DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster.
Se debe tomar un comprimido de drospirenona/etinilestradiol cinfalab
diariamente durante 21 días
consecutivos. Cada nuevo envase se empieza tras un intervalo de 7
días sin comprimidos, tiempo durante
el cual se produce la hemorragia por privación. Esta hemorragia suele
dar comienzo 2–3 días después de
tomar el último comprimido y es posible que no haya cesado antes de
empezar el siguiente envase.
CÓMO COMENZAR A TOMAR DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB

Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes anterior)
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual).

Para sustituir otro método anticonceptivo hormonal combinado
(anticonceptivo oral combinado
(AOC), anillo vaginal o parch