DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB 3MG/0,03MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

থেকে পাওয়া:

LABORATORIOS CINFA S.A.

এটিসি কোড:

G03AA12

INN (International Name):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

ডোজ:

3 mg/0,03 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

রচনা:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA ORAL

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

Therapeutic area:

Drospirenona y estrógeno

পণ্য সারাংশ:

ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFA 0,03MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 18/03/2013 Comercializado - ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFA 0,03MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 21 comprimidos Autorizado 18/03/2013 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2013-03-18

তথ্য লিফলেট

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
drospirenona/etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS
ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
•
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan
correctamente.
•
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y
arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso
de un
anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más.
•
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo
de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es drospirenona/etinilestradiol cinfalab y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
drospirenona/etinilestradiol cinfalab
3. Cómo tomar drospirenona/etinilestradiol cinfalab
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de drospirenona/etinilestradiol cinfalab
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
drospirenona/etinilestradiol cinfalab es un anticonceptivo y se
utiliza para evitar el embarazo.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas
femeninas diferentes, denominadas
etinilestradiol y drospirenona.
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se den

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
drospirenona/etinilestradiol cinfalab 3 mg/0,03 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,03 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona
Excipiente con efecto conocido:
62 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos, amarillos, redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral
La decisión de prescribir drospirenona/etinilestradiol cinfalab debe
tener en cuenta los factores de riesgo
actuales de cada mujer en particular, concretamente los de
tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se
compara el riesgo de TEV con drospirenona/etinilestradiol cinfalab con
el de otros anticonceptivos
hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: uso oral.
CÓMO TOMAR DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster.
Se debe tomar un comprimido de drospirenona/etinilestradiol cinfalab
diariamente durante 21 días
consecutivos. Cada nuevo envase se empieza tras un intervalo de 7
días sin comprimidos, tiempo durante
el cual se produce la hemorragia por privación. Esta hemorragia suele
dar comienzo 2–3 días después de
tomar el último comprimido y es posible que no haya cesado antes de
empezar el siguiente envase.
CÓMO COMENZAR A TOMAR DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFALAB

Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes anterior)
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual).

Para sustituir otro método anticonceptivo hormonal combinado
(anticonceptivo oral combinado
(AOC), anillo vaginal o parch