Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dropéridol 2
KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.
N05AD08
dropéridol 2
2,5 mg
Solution
pour une ampoule de 1 ml > dropéridol 2,5 mg
intraveineuse
1 ampoule(s) en verre de 1 ml
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
Antipsychotiques - Dérivés de la butyrophénone
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :Neuroleptique de la classe des butyrophénones.DROLEPTAN est une solution injectable de dropéridol ; il s'agit d'un médicament utilisé pour prévenir les envies de vomir (nausées) et les vomissements que vous pouvez avoir au réveil après une intervention chirurgicale. Il est utilisé également chez les adultes recevant des médicaments morphiniques administrés dans le cadre de l'analgésie (destinée à calmer la douleur) après une intervention chirurgicale
563 311-2 ou 34009 563 311 2 3 - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 122-8 ou 34009 561 122 8 9 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/08/2018;
Archivée le 24/08/2021
1998-09-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/10/2018 Dénomination du médicament DROLEPTAN 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) Dropéridol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DROLEPTAN 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DROLEPTAN 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) ? 3. Comment utiliser DROLEPTAN 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DROLEPTAN 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DROLEPTAN 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Neuroleptique de la classe des butyrophénones. DROLEPTAN est une solution injectable de dropéridol ; il s'agit d'un médicament utilisé pour prévenir les envies de vomir (nausées) et les vomissements que vous pouvez avoir au réveil après une intervention chirurgicale. Il est utilisé également chez les adultes recevant des médicaments morphiniques administrés dans le cadre de l'analgésie (destinée à calmer la douleur) après une intervention chirurgicale 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DROLEPTAN 2,5 mg/1 ml, solution inject Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/10/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DROLEPTAN 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dropéridol....................................................................................................................................2,50 mg Pour une ampoule de 1 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez l'adulte · Prévention des nausées et vomissements post-opératoires de l'adulte présentant un risque modéré à sévère de NVPO c'est à dire ayant au moins deux facteurs de risque au score simplifié d'APFEL. · Traitement des nausées et vomissements post-opératoires. · Prévention des nausées et vomissements induits par les morphiniques administrés en analgésie auto-contrôlée, en post- opératoire. Chez l'enfant · Prévention des nausées et vomissements post-opératoires de l'enfant de plus de 2 ans présentant un risque modéré à sévère de NVPO, en seconde intention et dans le cadre d'une prise en charge multimodale. · Traitement des nausées et vomissements post-opératoires. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Prévention et traitement des nausées et vomissements post-opératoires (NVPO): Adultes: 0,625 mg à 1,25 mg (0,25 à 0,5 ml). Patients âgés (plus de 65 ans): 0,625 mg (0,25 ml). Insuffisants rénaux/hépatiques: 0,625 mg (0,25 ml). Enfants (âgés de 2-11 ans) et adolescents (âgés de 12-18 ans): de 20 à 50 microgrammes/kg (jusqu'à un maximum de 1,25 mg). Enfants (âgés de moins de 2 ans): non recommandé. En prévention des NVPO, le dropéridol, du fait de ses propriétés anti-émétiques, est indiqué chez les patients présentant un risque modéré à sévère de NVPO. Le risque doit être évalué à l'aide d'échelles ou de scores standards validés, tels que le score simplifié d'Apfel. Il est recommandé d'administrer le dro Đọc toàn bộ tài liệu