Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
doksorubitsiin
Teva Pharma B.V.
L01DB01
doksorubitsiin
2mg 1ml 100ml 1TK; 2mg 1ml 5ml 1TK; 2mg 1ml 10ml 1TK
infusioonilahuse kontsentraat
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Doxorubicin Teva, 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Doksorubitsiinvesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on Doxorubicin Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Doxorubicin Teva kasutamist 3. Kuidas Doxorubicin Teva’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Doxorubicin Teva’t säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON DOXORUBICIN TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Teie ravimi toimeaine on doksorubitsiinvesinikkloriid. Doksorubitsiin kuulub kasvajavastaste (vähivastaste) ravimite rühma, mida nimetatakse antratsükliinideks. Doksorubitsiin kahjustab kasvaja (vähi) rakke ja tagab selle, et need ei saa enam kasvada. Doksorubitsiini kasutatakse järgmiste haiguste raviks: - rinnanäärmevähk - luuvähk (osteosarkoom), manustatuna enne operatsiooni ja manustatuna pärast operatsiooni - pehmes koes avastatud vähk (kaugelearenenud pehmete kudede sarkoom täiskasvanutel) - kopsuvähk (väikerakk-kopsuvähk) - lümfikoe vähk (Hodgkini lümfoom ja mitte-Hodgkini lümfoom) - teatud verevähid (äge lümfoidne või müeloidne leukeemia) - luuüdi vähk (hulgimüeloom) - emaka limaskesta vähk (kaugelearenenud või korduv endomeetriumi vähk) - kilpnäärme vähk (kaugelearenenud papillaarne/follikulaarne kilpnäärme vähk, anaplastiline kilpnäärme vähk) - teatud kusepõievähid (lokaalne kaugelearenenud või siiretega staadium). Seda kasutatakse ka intravesikaalselt (kusepõide) varajase (pindmise) kusepõievähi korral operatsioonijärgselt kusepõievähi kordumise vältimiseks - korduv munasarjavähk - teatud lapseea neeruvähk (Wilmsi tuumor) - närvisüsteemi Đọc toàn bộ tài liệu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Doxorubicin Teva, 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml kontsentraati sisaldab 2 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi. 5 ml kontsentraati sisaldab 10 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi. 10 ml kontsentraati sisaldab 20 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi. 25 ml kontsentraati sisaldab 50 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi. 100 ml kontsentraati sisaldab 200 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi. INN. Doxorubicinum Abiained: 1 ml kontsentraati sisaldab 3,54 mg naatriumi. 5 ml kontsentraati sisaldab 17,7 mg naatriumi. 10 ml kontsentraati sisaldab 35,4 mg naatriumi. 25 ml kontsentraati sisaldab 88,5 mg naatriumi. 100 ml kontsentraati sisaldab 354,1 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat Selge punane lahus. pH = 2,7…3,3 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused - Rinnanäärmevähk - Osteosarkoomi neoadjuvant- ja adjuvantravi - Kaugelearenenud pehmete kudede sarkoom täiskasvanutel - Väikerakk-kopsuvähk - Hodgkini lümfoom - Kõrge maliigsusega mitte-Hodgkini lümfoom - Ägeda lümfoidse leukeemia induktsioonravi ja konsolideeriv ravi - Äge müeloidne leukeemia - Kaugelearenenud hulgimüeloom - Kaugelearenenud või korduv endomeetriumi kartsinoom - Kaugelearenenud või retsidiveerunud papillaarne/follikulaarne kilpnäärmevähk - Anaplastiline kilpnäärmevähk - Lokaalse kaugelearenenud või metastaatilise kusepõie kartsinoomi süsteemne ravi - Kusepõie pindmise kartsinoomi kordumise intravesikaalne profülaktika transuretraalse resektsiooni järgselt - Retsidiveeruv munasarja kartsinoom - Wilmsi tuumor (II staadiumis kõrge maliigsusega variantide korral, kõik kaugelearenenud staadiumid [III…IV]) - Kaugelearenenud neuroblastoom. Doksorubitsiini kasutatakse tihti kombineeritud kemoteraapia raviskeemides koos teiste tsütotoksiliste ravimitega. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Doksorubitsiinvesinikkloriidi tuleb manustada ainult kvalifitseeritud arsti järelevalve all, Đọc toàn bộ tài liệu