DOXORUBICIN TEVA infusioonilahuse kontsentraat

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

doksorubitsiin

Boleh didapati daripada:

Teva Pharma B.V.

Kod ATC:

L01DB01

INN (Nama Antarabangsa):

doksorubitsiin

Dos:

2mg 1ml 100ml 1TK; 2mg 1ml 5ml 1TK; 2mg 1ml 10ml 1TK

Borang farmaseutikal:

infusioonilahuse kontsentraat

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Doxorubicin Teva, 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Doksorubitsiinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Doxorubicin Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Doxorubicin Teva kasutamist
3.
Kuidas Doxorubicin Teva’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Doxorubicin Teva’t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON DOXORUBICIN TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teie ravimi toimeaine on doksorubitsiinvesinikkloriid. Doksorubitsiin
kuulub kasvajavastaste
(vähivastaste) ravimite rühma, mida nimetatakse antratsükliinideks.
Doksorubitsiin kahjustab kasvaja
(vähi) rakke ja tagab selle, et need ei saa enam kasvada.
Doksorubitsiini kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
-
rinnanäärmevähk
-
luuvähk (osteosarkoom), manustatuna enne operatsiooni ja manustatuna
pärast operatsiooni
-
pehmes koes avastatud vähk (kaugelearenenud pehmete kudede sarkoom
täiskasvanutel)
-
kopsuvähk (väikerakk-kopsuvähk)
-
lümfikoe vähk (Hodgkini lümfoom ja mitte-Hodgkini lümfoom)
-
teatud verevähid (äge lümfoidne või müeloidne leukeemia)
-
luuüdi vähk (hulgimüeloom)
-
emaka limaskesta vähk (kaugelearenenud või korduv endomeetriumi
vähk)
-
kilpnäärme vähk (kaugelearenenud papillaarne/follikulaarne
kilpnäärme vähk, anaplastiline
kilpnäärme vähk)
-
teatud kusepõievähid (lokaalne kaugelearenenud või siiretega
staadium). Seda kasutatakse ka
intravesikaalselt (kusepõide) varajase (pindmise) kusepõievähi
korral operatsioonijärgselt
kusepõievähi kordumise vältimiseks
-
korduv munasarjavähk
-
teatud lapseea neeruvähk (Wilmsi tuumor)
-
närvisüsteemi

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Doxorubicin Teva, 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml kontsentraati sisaldab 2 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
5 ml kontsentraati sisaldab 10 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
10 ml kontsentraati sisaldab 20 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
25 ml kontsentraati sisaldab 50 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
100 ml kontsentraati sisaldab 200 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
INN. Doxorubicinum
Abiained:
1 ml kontsentraati sisaldab 3,54 mg naatriumi.
5 ml kontsentraati sisaldab 17,7 mg naatriumi.
10 ml kontsentraati sisaldab 35,4 mg naatriumi.
25 ml kontsentraati sisaldab 88,5 mg naatriumi.
100 ml kontsentraati sisaldab 354,1 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat
Selge punane lahus. pH = 2,7…3,3
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Rinnanäärmevähk
-
Osteosarkoomi neoadjuvant- ja adjuvantravi
-
Kaugelearenenud pehmete kudede sarkoom täiskasvanutel
-
Väikerakk-kopsuvähk
-
Hodgkini lümfoom
-
Kõrge maliigsusega mitte-Hodgkini lümfoom
-
Ägeda lümfoidse leukeemia induktsioonravi ja konsolideeriv ravi
-
Äge müeloidne leukeemia
-
Kaugelearenenud hulgimüeloom
-
Kaugelearenenud või korduv endomeetriumi kartsinoom
-
Kaugelearenenud või retsidiveerunud papillaarne/follikulaarne
kilpnäärmevähk
-
Anaplastiline kilpnäärmevähk
-
Lokaalse kaugelearenenud või metastaatilise kusepõie kartsinoomi
süsteemne ravi
-
Kusepõie pindmise kartsinoomi kordumise intravesikaalne profülaktika
transuretraalse
resektsiooni järgselt
-
Retsidiveeruv munasarja kartsinoom
-
Wilmsi tuumor (II staadiumis kõrge maliigsusega variantide korral,
kõik kaugelearenenud
staadiumid [III…IV])
-
Kaugelearenenud neuroblastoom.
Doksorubitsiini kasutatakse tihti kombineeritud kemoteraapia
raviskeemides koos teiste tsütotoksiliste
ravimitega.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Doksorubitsiinvesinikkloriidi tuleb manustada ainult kvalifitseeritud
arsti järelevalve all,