DOXIFARM

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

doksiciklin

Sẵn có từ:

CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU

Mã ATC:

QJ01AA02

INN (Tên quốc tế):

doksiciklin

Các đơn vị trong gói:

prašak za oralni rastvor; 468mg/g; kontejner, 1x1kg

Lớp học:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Loại thuốc theo toa:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Sản xuất bởi:

CHEMIFARMA® S.P.A.

Tình trạng ủy quyền:

OBNOVA

Ngày ủy quyền:

2022-05-10

Tờ rơi thông tin

BROJ REŠENJA: 323-01-00459-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 50 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00460-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 1 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
DOXIFARM, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 50 G
DOXIFARM, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00459-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 50 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00460-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 1 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU, Vojislava Ilića
127/29,
Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CHEMIFARMA S.P.A. - Via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forlì,
Italija.
2.
IME LEKA
DOXIFARM
540 mg/g
prašak za oralni rastvor
za brojlere, ćurke i svinje
doksiciklin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Doksiciklin-hiklat
540 mg
(ekv. 468 mg doksiciklina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Dekstroza (D-glukoza)
Silicijum dioksid, koloidni hidratisani
4.
INDIKACIJE
Brojleri i ćurke: hronična respiratorna bolest (CRD) i druge
respiratorne bolesti prouzrokovane sa:
_Pasteurella _
_spp., _
_Mycoplasma _
_spp., _
_Haemophilus _
_gallinarum, _
_Bordetella _
_avium_ i
_Chlamydia _
_psittaci_.
Svinje:
Atrofični
rinitis
i
druge
respiratorne
infekcije
prouzrokovane
sa
_Actinobacillus _
_spp_.,
_Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.,
Streptococcus suis_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek
se
ne
sme
davati
životinjama
kod
kojih
je
potvrđena
preosetljivost
na
tetracikline
ili
insuficijencija jetre. Kod životinja sa oboljenjem bubrega davanje
leka se mora sprovoditi pod
stalnim nadzorom od strane veterinara. Ne koristiti lek u slučaju

Đặc tính sản phẩm

BROJ REŠENJA: 323-01-00459-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 50 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00460-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 1 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DOXIFARM, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 50 G
DOXIFARM, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 ,47122 FORLI, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00459-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 50 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00460-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 1 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
DOXIFARM
540 mg/g
prašak za oralni rastvor
za brojlere, ćurke i svinje
doksiciklin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Doksiciklin-hiklat
540 mg
(ekv. 468 mg doksiciklina)
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Fini prašak žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, brojleri i ćurke
4.2
INDIKACIJE
Brojleri i ćurke: hronična respiratorna bolest (CRD) i druge
respiratorne bolesti prouzrokovane sa:
_Pasteurella _
_spp., _
_Mycoplasma _
_spp., _
_Haemophilus _
_gallinarum, _
_Bordetella _
_avium_ i
_Chlamydia _
_psittaci_.
Svinje:
Atrofični
rinitis
i
druge
respiratorne
infekcije
prouzrokovane
sa
_Actinobacillus _
_spp_.,
_Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.,
Streptococcus suis_.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek
se
ne
sme
davati
životinjama
kod
kojih
je
potvrđena
preosetljivost
na
tetracikline
ili
insuficijencija jetre. Kod životinja sa oboljenjem bubrega davanje
leka se mora sprovoditi pod
stalnim nadzorom od strane veterinara. Ne koristiti lek u slučaju
prethodne pojave rezistencije na
tetracikline na farmi.
BROJ REŠENJA: 323-01-00459-21-001 od 10.05.2022. z