Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
doksiciklin
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
QJ01AA02
doksiciklin
prašak za oralni rastvor; 468mg/g; kontejner, 1x1kg
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CHEMIFARMA® S.P.A.
OBNOVA
2022-05-10
BROJ REŠENJA: 323-01-00459-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 50 G BROJ REŠENJA: 323-01-00460-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 1 KG 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ DOXIFARM, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 50 G DOXIFARM, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHEMIFARMA S.P.A. Adresa: VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA Podnosilac zahteva: CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU Adresa: VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00459-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 50 G BROJ REŠENJA: 323-01-00460-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 1 KG 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU, Vojislava Ilića 127/29, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA CHEMIFARMA S.P.A. - Via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forlì, Italija. 2. IME LEKA DOXIFARM 540 mg/g prašak za oralni rastvor za brojlere, ćurke i svinje doksiciklin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Doksiciklin-hiklat 540 mg (ekv. 468 mg doksiciklina) POMOĆNE SUPSTANCE: Dekstroza (D-glukoza) Silicijum dioksid, koloidni hidratisani 4. INDIKACIJE Brojleri i ćurke: hronična respiratorna bolest (CRD) i druge respiratorne bolesti prouzrokovane sa: _Pasteurella _ _spp., _ _Mycoplasma _ _spp., _ _Haemophilus _ _gallinarum, _ _Bordetella _ _avium_ i _Chlamydia _ _psittaci_. Svinje: Atrofični rinitis i druge respiratorne infekcije prouzrokovane sa _Actinobacillus _ _spp_., _Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Streptococcus suis_. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne sme davati životinjama kod kojih je potvrđena preosetljivost na tetracikline ili insuficijencija jetre. Kod životinja sa oboljenjem bubrega davanje leka se mora sprovoditi pod stalnim nadzorom od strane veterinara. Ne koristiti lek u slučaju Les hele dokumentet
BROJ REŠENJA: 323-01-00459-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 50 G BROJ REŠENJA: 323-01-00460-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 1 KG 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DOXIFARM, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 50 G DOXIFARM, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHEMIFARMA S.P.A. Adresa: VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 ,47122 FORLI, ITALIJA Podnosilac zahteva: CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU Adresa: VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00459-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 50 G BROJ REŠENJA: 323-01-00460-21-001 od 10.05.2022. za lek DOXIFARM, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1X 1 KG 2 od 6 1. IME LEKA DOXIFARM 540 mg/g prašak za oralni rastvor za brojlere, ćurke i svinje doksiciklin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Doksiciklin-hiklat 540 mg (ekv. 468 mg doksiciklina) Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralni rastvor. Fini prašak žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje, brojleri i ćurke 4.2 INDIKACIJE Brojleri i ćurke: hronična respiratorna bolest (CRD) i druge respiratorne bolesti prouzrokovane sa: _Pasteurella _ _spp., _ _Mycoplasma _ _spp., _ _Haemophilus _ _gallinarum, _ _Bordetella _ _avium_ i _Chlamydia _ _psittaci_. Svinje: Atrofični rinitis i druge respiratorne infekcije prouzrokovane sa _Actinobacillus _ _spp_., _Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Streptococcus suis_. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne sme davati životinjama kod kojih je potvrđena preosetljivost na tetracikline ili insuficijencija jetre. Kod životinja sa oboljenjem bubrega davanje leka se mora sprovoditi pod stalnim nadzorom od strane veterinara. Ne koristiti lek u slučaju prethodne pojave rezistencije na tetracikline na farmi. BROJ REŠENJA: 323-01-00459-21-001 od 10.05.2022. z Les hele dokumentet