DORZOLAMIDA/ TIMOLOL ARISTO 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO

Sẵn có từ:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Mã ATC:

S01ED51

INN (Tên quốc tế):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO

Liều dùng:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Dạng dược phẩm:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Thành phần:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Tuyến hành chính:

VÍA OFTÁLMICA

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Timolol, combinaciones con

Tóm tắt sản phẩm:

DORZOLAMIDA/ TIMOLOL ARISTO 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN 1 frasco de 5 ml Autorizado 25/09/2012 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2012-09-25

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DORZOLAMIDA/TIMOLOL ARISTO 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN DORZOLAMIDA/TIMOLOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dorzolamida/Timolol Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dorzolamida/Timolol
Aristo
3. Cómo usar Dorzolamida/Timolol Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dorzolamida/Timolol Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DORZOLAMIDA/TIMOLOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dorzolamida/Timolol Aristo es una combinación de dos medicamentos:
dorzolamida y timolol.
- Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
"inhibidores de la anhidrasa carbónica".
- Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
"betabloqueantes".
Estos medicamentos disminuyen la presión en el ojo de diferentes
maneras.
Dorzolamida/Timolol Aristo se prescribe para reducir la presión
ocular elevada en el tratamiento del
glaucoma cuando el uso de un colirio betabloqueante en monoterapia no
sea adecuado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DORZOLAMIDA/TIMOLOL
ARISTO
NO USE DORZOLAMIDA/TIMOLOL ARISTO

si es alérgico a dorzolamida, timolol o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

si tiene ahora o ha tenido en el pasado problemas respiratorios como
asma o bronquitis obstructiva
crónica grave (enfermedad pulmonar grave que puede causar
sibilan

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dorzolamida/Timolol Aristo 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida (como dorzolamida hidrocloruro)
y 5 ml de timolol (como
timolol maleato).
Excipientes con efecto conocido
Cada ml de solución contienen 0,075 mg de cloruro de benzalconio
(equivalente a 0,15 mg de
cloruro de benzalconio solución al 50%).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución acuosa estéril, transparente, incolora, ligeramente
viscosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dorzolamida/Timolol Aristo está indicado en el tratamiento de la
presión intraocular elevada (PIO) en
pacientes con glaucoma de ángulo abierto, o glaucoma
pseudoexfoliativo cuando la monoterapia con un
betabloqueante tópico no sea suficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es una gota de Dorzolamida/Timolol Aristo dos veces al día
en el saco conjuntival del ojo u ojos
afectados.
Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico,
dorzolamida/timolol y este otro medicamento
deben administrarse al menos con diez minutos de diferencia.
Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de
usarlo y que eviten que la punta del
recipiente entre en contacto con los ojos o con las estructuras que
los rodean.
A fin de garantizar la dosis correcta, la punta del gotero no debe ser
ensanchada.
Además, se debe informar a los pacientes de que las soluciones
oftálmicas, si no se manipulan
adecuadamente, pueden contaminarse con bacterias comunes causantes de
infecciones oculares. La
utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos
oculares graves y la subsiguiente
pérdida de la visión.
Se debe informar a los pacientes de la correcta manipulación de los
frascos de Dorzolamida/Timolol
Aristo.
_Población pediátrica_
No se ha establecido la eficacia en pacientes pediátricos.
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No se ha e