País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
S01ED51
DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO
20 mg/ml + 5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Timolol, combinaciones con
DORZOLAMIDA/ TIMOLOL ARISTO 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN 1 frasco de 5 ml Autorizado 25/09/2012 Comercializado
Anulado
2012-09-25
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DORZOLAMIDA/TIMOLOL ARISTO 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN DORZOLAMIDA/TIMOLOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Dorzolamida/Timolol Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dorzolamida/Timolol Aristo 3. Cómo usar Dorzolamida/Timolol Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dorzolamida/Timolol Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DORZOLAMIDA/TIMOLOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dorzolamida/Timolol Aristo es una combinación de dos medicamentos: dorzolamida y timolol. - Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores de la anhidrasa carbónica". - Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados "betabloqueantes". Estos medicamentos disminuyen la presión en el ojo de diferentes maneras. Dorzolamida/Timolol Aristo se prescribe para reducir la presión ocular elevada en el tratamiento del glaucoma cuando el uso de un colirio betabloqueante en monoterapia no sea adecuado. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DORZOLAMIDA/TIMOLOL ARISTO NO USE DORZOLAMIDA/TIMOLOL ARISTO si es alérgico a dorzolamida, timolol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si tiene ahora o ha tenido en el pasado problemas respiratorios como asma o bronquitis obstructiva crónica grave (enfermedad pulmonar grave que puede causar sibilan Llegiu el document complet
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dorzolamida/Timolol Aristo 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida (como dorzolamida hidrocloruro) y 5 ml de timolol (como timolol maleato). Excipientes con efecto conocido Cada ml de solución contienen 0,075 mg de cloruro de benzalconio (equivalente a 0,15 mg de cloruro de benzalconio solución al 50%). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución Solución acuosa estéril, transparente, incolora, ligeramente viscosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dorzolamida/Timolol Aristo está indicado en el tratamiento de la presión intraocular elevada (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto, o glaucoma pseudoexfoliativo cuando la monoterapia con un betabloqueante tópico no sea suficiente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis es una gota de Dorzolamida/Timolol Aristo dos veces al día en el saco conjuntival del ojo u ojos afectados. Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico, dorzolamida/timolol y este otro medicamento deben administrarse al menos con diez minutos de diferencia. Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de usarlo y que eviten que la punta del recipiente entre en contacto con los ojos o con las estructuras que los rodean. A fin de garantizar la dosis correcta, la punta del gotero no debe ser ensanchada. Además, se debe informar a los pacientes de que las soluciones oftálmicas, si no se manipulan adecuadamente, pueden contaminarse con bacterias comunes causantes de infecciones oculares. La utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos oculares graves y la subsiguiente pérdida de la visión. Se debe informar a los pacientes de la correcta manipulación de los frascos de Dorzolamida/Timolol Aristo. _Población pediátrica_ No se ha establecido la eficacia en pacientes pediátricos. 2 de 13 No se ha e Llegiu el document complet