Dorzolamid/Timolol "Medical Valley" 20+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT

Sẵn có từ:

Medical Valley Invest AB

Mã ATC:

S01ED51

INN (Tên quốc tế):

DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE

Liều dùng:

20+5 mg/ml

Dạng dược phẩm:

øjendråber, opløsning

Ngày ủy quyền:

2022-07-10

Tờ rơi thông tin

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DORZOLAMID/TIMOLOL MEDICAL VALLEY 20 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER,
OPLØSNING
dorzolamid/timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Dorzolamid/Timolol Medical
Valley
3.
Sådan skal du bruge Dorzolamid/Timolol Medical Valley
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dorzolamid/Timolol Medical Valley indeholder to aktive
indholdsstoffer: dorzolamid og timolol.
•
Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
"carboanhydrasehæmmere".
•
Timolol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "beta-blokkere".
Dette lægemiddel sænker trykket i øjet på forskellige måder.
Du har fået udleveret Dorzolamid/Timolol Medical Valley til at sænke
øget tryk i øjet ved behandling
af grøn stær (glaukom), fordi behandling med beta-blokker
øjendråber alene ikke er tilstrækkelig.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DORZOLAMID/TIMOLOL MEDICAL
VALLEY
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DORZOLAMID/TIMOLOL MEDICAL VALLEY
▪
hvis du er allergisk over for dorzolamid, timolol eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Dorzolamid/Timolol Medical Valley (angivet i af

Đặc tính sản phẩm

22. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DORZOLAMID/TIMOLOL "MEDICAL VALLEY", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32165
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dorzolamid/Timolol "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg dorzolamid
og timololmaleat
svarende til 5 mg timolol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
En ml øjendråbeopløsning indeholder 0,075 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, let viskøs, farveløs vandig opløsning med en pH på 5,0-6,0
og en osmolaritet på
242-323 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dorzolamid/Timolol "Medical Valley" er indiceret til behandling af
forhøjet intraokulært
tryk (IOP) hos patienter med åbenvinklet glaukom eller
pseudoeksfoliativt glaukom, når
topikal beta-blokker monoterapi ikke er sufficient.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis er en dråbe Dorzolamid/Timolol "Medical Valley" i
(konjunktivalsækken i) de(t)
berørte øje(ne) to gange daglig.
Hvis et andet topikalt oftalmologisk præparat anvendes, skal
Dorzolamid/Timolol
"Medical Valley" og det andet præparat administreres med mindst 10
minutters
mellemrum.
_dk_hum_64861_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og i at undgå
berøring af øjet eller
øjenomgivelser med spidsen af beholderen.
For at sikre korrekt dosis må hullet i spidsen af beholderen ikke
udvides.
Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres
forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlige skader på øjet og deraf følgende tab af synet kan blive
resultatet af brug af
kontaminerede opløsninger.
Patienter bør informeres om den korrekte håndtering af
Dorzolamid/Timolol "Medical
Valley"-beholdere.
Administration
1.
Anbrudsanordningen på flaskens hals skal brydes før lægemidlet
bruges første gang.
Det er normalt