Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT
Medical Valley Invest AB
S01ED51
DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE
20+5 mg/ml
øjendråber, opløsning
2022-07-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DORZOLAMID/TIMOLOL MEDICAL VALLEY 20 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING dorzolamid/timolol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dorzolamid/Timolol Medical Valley 3. Sådan skal du bruge Dorzolamid/Timolol Medical Valley 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dorzolamid/Timolol Medical Valley indeholder to aktive indholdsstoffer: dorzolamid og timolol. • Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "carboanhydrasehæmmere". • Timolol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "beta-blokkere". Dette lægemiddel sænker trykket i øjet på forskellige måder. Du har fået udleveret Dorzolamid/Timolol Medical Valley til at sænke øget tryk i øjet ved behandling af grøn stær (glaukom), fordi behandling med beta-blokker øjendråber alene ikke er tilstrækkelig. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DORZOLAMID/TIMOLOL MEDICAL VALLEY Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DORZOLAMID/TIMOLOL MEDICAL VALLEY ▪ hvis du er allergisk over for dorzolamid, timolol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dorzolamid/Timolol Medical Valley (angivet i af Baca dokumen lengkapnya
22. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DORZOLAMID/TIMOLOL "MEDICAL VALLEY", ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32165 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dorzolamid/Timolol "Medical Valley" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg dorzolamid og timololmaleat svarende til 5 mg timolol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En ml øjendråbeopløsning indeholder 0,075 mg benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klar, let viskøs, farveløs vandig opløsning med en pH på 5,0-6,0 og en osmolaritet på 242-323 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dorzolamid/Timolol "Medical Valley" er indiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos patienter med åbenvinklet glaukom eller pseudoeksfoliativt glaukom, når topikal beta-blokker monoterapi ikke er sufficient. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosis er en dråbe Dorzolamid/Timolol "Medical Valley" i (konjunktivalsækken i) de(t) berørte øje(ne) to gange daglig. Hvis et andet topikalt oftalmologisk præparat anvendes, skal Dorzolamid/Timolol "Medical Valley" og det andet præparat administreres med mindst 10 minutters mellemrum. _dk_hum_64861_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og i at undgå berøring af øjet eller øjenomgivelser med spidsen af beholderen. For at sikre korrekt dosis må hullet i spidsen af beholderen ikke udvides. Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres forkert, kan blive kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage øjeninfektioner. Alvorlige skader på øjet og deraf følgende tab af synet kan blive resultatet af brug af kontaminerede opløsninger. Patienter bør informeres om den korrekte håndtering af Dorzolamid/Timolol "Medical Valley"-beholdere. Administration 1. Anbrudsanordningen på flaskens hals skal brydes før lægemidlet bruges første gang. Det er normalt Baca dokumen lengkapnya