DORSILON 70 mg, emplâtre médicamenteux

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

étofénamate

Sẵn có từ:

DROSSAPHARM ARZNEIMITTEL HANDELSGESELLSCHAFT GMBH

Mã ATC:

M02AA06

INN (Tên quốc tế):

étofénamate

Liều dùng:

70 mg

Dạng dược phẩm:

emplâtre

Thành phần:

composition pour un emplâtre médicamenteux > étofénamate : 70 mg

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

Produits topiques pour les douleurs articulaires et musculaires ; anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique

Tóm tắt sản phẩm:

34009 301 ou 5 5 - 1 sachet(s) refermable papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 2 emplâtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 2 - 1 sachet(s) refermable papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 5 emplâtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 9 - 1 sachet(s) refermable papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 7 emplâtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2019-07-11

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2019
Dénomination du médicament
DORSILON 70 mg, emplâtre médicamenteux
Etofénamate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DORSILON 70 mg, emplâtre médicamenteux et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DORSILON 70 mg, emplâtre médicamenteux ?
3. Comment utiliser DORSILON 70 mg, emplâtre médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DORSILON 70 mg, emplâtre médicamenteux ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DORSILON 70 mg, emplâtre médicamenteux ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
Produits topiques pour les douleurs articulaires et musculaires ;
anti-inflammatoires non
stéroïdiens à usage topique, code ATC : M02AA06.
La substance active de ce médicament, l’étofénamate, appartient
à la classe de médicaments appelés anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS), des médicaments qui soulagent la douleur et
qui ont des propriétés anti-inflammatoires.
DORSILON est indiqué dans le traitement symptomatique de courte
durée de la douleur locale liée aux entorses aiguës non
compliquées de la cheville chez

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DORSILON 70 mg, emplâtre médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Etofénamate........................................................................................................................
70 mg.
Pour un emplâtre médicamenteux.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emplâtre médicamenteux.
Emplâtre de 10 cm sur 14 cm avec une couche auto-adhésive incolore
entre un textile blanc et un film protecteur
détachable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de courte durée de la douleur locale liée
aux entorses aiguës non compliquées de la cheville
chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
1 emplâtre doit être appliqué toutes les 12 heures (soit un total
de 2 emplâtres par jour).
Un seul emplâtre doit être utilisé à chaque fois.
Exclusivement réservé à une utilisation de courte durée.
DORSILON doit être utilisé pendant la durée la plus courte
possible, nécessaire au soulagement des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 7 jours. Un bénéfice
thérapeutique n’a pas été établi pour une durée
d’utilisation de plus de 7 jours.
Populations particulières
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de ce médicament chez les enfants et
les adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été établies.
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie cutanée.
L’emplâtre médicamenteux doit être appliqué uniquement sur une
peau intacte non lésée.
Si le site d’application est humide ou très poilu, cela peut nuire
à l’adhérence. Après séchage, il faut s’assurer que
l’emplâtre
est solidement appliqué sur la peau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés �