Dormicum 5 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Mã ATC:

N05CD08

Dạng dược phẩm:

Raztopina za injiciranje ali infundiranje

Tuyến hành chính:

parenteralno

Các đơn vị trong gói:

škatla z 10 ampulami z 1 ml raztopine

Loại thuốc theo toa:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Nhóm trị liệu:

midazolam

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tờ rơi thông tin

1 
NAVODILO ZA UPORABO 

DORMICUM 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE 
DORMICUM 1 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE 
midazolam 

PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! 
−  Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. 
−  Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte
z zdravnikom ali s farmacevtom. 
−  Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga
ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo 
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. 
−  Če katerikoli neželeni učinek postane
resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni 
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega
zdravnika ali farmacevta. 

NAVODILO VSEBUJE: 
1. 
Kaj je zdravilo Dormicum in za kaj ga uporabljamo 
2. 
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Dormicum 
3. 
Kako uporabljati zdravilo Dormicum 
4. 
Možni neželeni učinki 
5. 
Shranjevanje zdravila Dormicum 
6. 
Dodatne informacije 

1. 
KAJ JE ZDRAVILO DORMICUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO 

Zdravilo Dormicum spada v skupino
zdravil, imenovanih benzodiazepini. Je zdravilo s kratkotrajnim 
delovanjem, ki ga uporabljamo za sedacijo (stanje pomirjenosti,
zaspanosti ali spanja) in lajšanje 
tesnobe ter mišične napetosti. Deluje pa tudi antikonvulzivno
(preprečuje ali prekinja krče) in 
povzroča anterogradno amnezijo (izgubo spomina na dogodke, ki so
se zgodili po prebuditvi iz 
nezavesti). 
Zdravilo Dormicum uporabljamo za: 
−  sedacijo odraslih in
otrok pri ohranjeni zavesti (stanje pomirjenosti ali zaspanosti, kjer ostanete 
pri zavesti), 
−  sedacijo odraslih in otrok na oddelkih za intenzivno
zdravljenje, 
−  vzdrževanje anestezije
pri odraslih (kot premedikacijo, to je predzdravljenje, pripravo
bolnika na 
poseg ali specifično zdravljenje z zdravili; zdravilo
se uporablja kot uspavalo v kombinaciji z 
drugimi z

Đặc tính sản phẩm

1
1.
IME ZDRAVILA
Dormicum 5 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
1 ml raztopine vsebuje 5 mg midazolama (v obliki midazolamijevega
klorida).
Ena ampula (1 ml) vsebuje 5 mg midazolama.
Ena ampula (10 ml) vsebuje 50 mg midazolama.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje ali infundiranje
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Dormicum je uspavalo s kratkotrajnim delovanjem.
INDIKACIJE PRI ODRASLIH:
Sedacija pri ohranjeni zavesti pred in med diagnostičnimi ali
terapevtskimi posegi v kombinaciji z
lokalno anestezijo ali brez nje;
Anestezija:
-
premedikacija pred uvodom v anestezijo,
-
uvod v anestezijo,
-
sedativna komponenta pri kombinirani anesteziji;
Sedacija na oddelkih za intenzivno zdravljenje.
INDIKACIJE PRI OTROCIH:
Sedacija pri ohranjeni zavesti pred in med diagnostičnimi ali
terapevtskimi posegi v kombinaciji z
lokalno anestezijo ali brez nje;
Anestezija:
-
premedikacija pred uvodom v anestezijo;
Sedacija na oddelkih za intenzivno zdravljenje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Standardno odmerjanje _
Midazolam je močan sedativ, ki ga moramo dajati počasi, odmerke pa
titrirati.
Odmerek titriramo do ţelene stopnje sedacije glede na klinično
potrebo, telesno stanje in starost
bolnika ter sočasno uporabljana zdravila. Pri odraslih, starejših od
60 let, oslabelih, kronično bolnih in
pri bolnih otrocih odmerek določimo previdno in z upoštevanjem vseh
dejavnikov tveganja pri vsakem
bolniku.
Standardni odmerki so navedeni v spodnji preglednici, posamezne
podrobnosti pa v odstavkih,
ki sledijo.
2
Indikacija
Odrasli, mlajši od 60 let
Odrasli, stari 60 let ali
več; oslabeli
ali kronično bolni
Otroci
Sedacija
pri ohranjeni
zavesti
INTRAVENSKO:
začetni odmerek:
2–2,5 mg
titracijski odmerek:
1 mg
celokupni odmerek:
3,5–7,5 mg
INTRAVENSKO:
začetni odmerek:
0,5–1 mg
titracijski odmerek:
0,5–1 mg
celokupni odmerek:
< 3,5 mg
INTRAVENSKO PRI