Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
N05CD08
Raztopina za injiciranje ali infundiranje
parenteralno
škatla z 10 ampulami z 1 ml raztopine
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
midazolam
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1 NAVODILO ZA UPORABO DORMICUM 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE DORMICUM 1 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE midazolam PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Dormicum in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Dormicum 3. Kako uporabljati zdravilo Dormicum 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dormicum 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DORMICUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Dormicum spada v skupino zdravil, imenovanih benzodiazepini. Je zdravilo s kratkotrajnim delovanjem, ki ga uporabljamo za sedacijo (stanje pomirjenosti, zaspanosti ali spanja) in lajšanje tesnobe ter mišične napetosti. Deluje pa tudi antikonvulzivno (preprečuje ali prekinja krče) in povzroča anterogradno amnezijo (izgubo spomina na dogodke, ki so se zgodili po prebuditvi iz nezavesti). Zdravilo Dormicum uporabljamo za: − sedacijo odraslih in otrok pri ohranjeni zavesti (stanje pomirjenosti ali zaspanosti, kjer ostanete pri zavesti), − sedacijo odraslih in otrok na oddelkih za intenzivno zdravljenje, − vzdrževanje anestezije pri odraslih (kot premedikacijo, to je predzdravljenje, pripravo bolnika na poseg ali specifično zdravljenje z zdravili; zdravilo se uporablja kot uspavalo v kombinaciji z drugimi z Belgenin tamamını okuyun
1 1. IME ZDRAVILA Dormicum 5 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ 1 ml raztopine vsebuje 5 mg midazolama (v obliki midazolamijevega klorida). Ena ampula (1 ml) vsebuje 5 mg midazolama. Ena ampula (10 ml) vsebuje 50 mg midazolama. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje ali infundiranje Bistra, brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Dormicum je uspavalo s kratkotrajnim delovanjem. INDIKACIJE PRI ODRASLIH: Sedacija pri ohranjeni zavesti pred in med diagnostičnimi ali terapevtskimi posegi v kombinaciji z lokalno anestezijo ali brez nje; Anestezija: - premedikacija pred uvodom v anestezijo, - uvod v anestezijo, - sedativna komponenta pri kombinirani anesteziji; Sedacija na oddelkih za intenzivno zdravljenje. INDIKACIJE PRI OTROCIH: Sedacija pri ohranjeni zavesti pred in med diagnostičnimi ali terapevtskimi posegi v kombinaciji z lokalno anestezijo ali brez nje; Anestezija: - premedikacija pred uvodom v anestezijo; Sedacija na oddelkih za intenzivno zdravljenje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Standardno odmerjanje _ Midazolam je močan sedativ, ki ga moramo dajati počasi, odmerke pa titrirati. Odmerek titriramo do ţelene stopnje sedacije glede na klinično potrebo, telesno stanje in starost bolnika ter sočasno uporabljana zdravila. Pri odraslih, starejših od 60 let, oslabelih, kronično bolnih in pri bolnih otrocih odmerek določimo previdno in z upoštevanjem vseh dejavnikov tveganja pri vsakem bolniku. Standardni odmerki so navedeni v spodnji preglednici, posamezne podrobnosti pa v odstavkih, ki sledijo. 2 Indikacija Odrasli, mlajši od 60 let Odrasli, stari 60 let ali več; oslabeli ali kronično bolni Otroci Sedacija pri ohranjeni zavesti INTRAVENSKO: začetni odmerek: 2–2,5 mg titracijski odmerek: 1 mg celokupni odmerek: 3,5–7,5 mg INTRAVENSKO: začetni odmerek: 0,5–1 mg titracijski odmerek: 0,5–1 mg celokupni odmerek: < 3,5 mg INTRAVENSKO PRI Belgenin tamamını okuyun