Dopram

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Doxapramhydrochlorid 1 H<2>O

Sẵn có từ:

Carinopharm GmbH (8031371)

Mã ATC:

R07AB01

INN (Tên quốc tế):

Doxapram Hydrochloride 1 H<2>O

Dạng dược phẩm:

Injektionslösung

Thành phần:

Teil 1 - Injektionslösung; Doxapramhydrochlorid 1 H<2>O (08602) 100 Milligramm

Tuyến hành chính:

intravenöse Anwendung

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2005-06-07

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
_DOPRAM®, _
_20 mg/ml, Injektionslösung _
Wirkstoff: Doxapramhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich oder Ihrem Kind
verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben
Symptome haben wie Sie oder Ihr Kind.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie oder Ihr Kind erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Dopram® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dopram® beachten?
3. Wie ist Dopram® anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dopram® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST DOPRAM® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dopram® ist ein Mittel zur Anregung der Atmung (Atemstimulans).
Dopram® wird angewendet
− bei durch Medikamente bedingter milder Depression des
Zentralnervensystems, um die
Atmung anzuregen,
− zur kurzfristigen Behandlung chronischer Lungenerkrankungen mit
akuter Hyperkapnie,
− bei Apnoe oder Depression der Atmung nach der Narkose zur Anregung
einer vertieften
Atmung in der Aufwachphase, wenn eine Atemwegsobstruktion und/oder
eine Hypoxie
sowie ein Muskelrelaxantienüberhang ausgeschlossen sind,
− bei zentralen Apnoen infolge Unreife des Atemzentrums bei Neu- und
Frühgeborenen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOPRAM® BEACHTEN?
DOPRAM® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
− bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Doxapramhydrochlorid,
− bei
schwerer
Hypertonie,
Koronarerkrankungen,
deutlich
dekompensierter
Herzinsuffizienz, Thyreotoxikose, Phaeochr

Đặc tính sản phẩm

Fachinformation
DOPRAM
®
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dopram®,
_20 mg/ml, Injektionslösung_
Wirkstoff:
Doxapramhydrochlorid 1 H
2
O
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU-
SAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 5 ml enthält 100 mg
Doxapramhydrochlorid 1 H
2
O.
(Hilfsstoffe siehe unter 6.1)
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Dopram® wird angewandt:
- bei durch Medikamente bedingter
milder
Depression
des
Zentral-
nervensystems,
um
die
Atmung
anzuregen,
- zur kurzfristigen Behandlung chro-
nischer
Lungenerkrankungen
mit
akuter Hyperkapnie,
-
bei
Apnoe
oder
Depression
der
Atmung nach der Narkose zur An-
regung einer vertieften Atmung in der
Aufwachphase,
wenn
eine
Atem-
wegsobstruktion und/oder eine Hyp-
oxie
sowie
ein
Muskelrelaxantien-
überhang ausgeschlossen sind,
-
bei
zentralen
Apnoen
infolge
Unreife des Atemzentrums bei Neu-
und Frühgeborenen.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Dopram® kann mit 5 %- und 10 %-
iger Glucoselösung oder physiologi-
scher
Kochsalzlösung
kombiniert
werden.
Eine
Mischung
von
Dopram® mit alkalischen Lösungen
(z.B. 2,5 % Thiopental-Natrium, Ami-
nophyllin, Bikarbonat) führt jedoch zu
einer Ausfällung.
Zur Behandlung einer medikamentös
ausgelösten
Depression
des
Zent-
ralnervensystems
nach
Tabelle
1
(Methode 1 oder 2)
Tabelle 1
Grad
der
Depres-
sion
_Methode 1 _
Initialdosis
+
wiederhol-
te iv-Injek-
tion
[mg/kg]
_Methode 2 _
Geschwin-
digkeit
der
intermittie-
renden
iv-
Infusion
[mg/kg/h]
leicht
1)
1,0
1,0 - 2,0
mäßig
2)
2,0
2,0 - 3,0
1)
leichte Depression
Klasse 0: im Schlafzustand, Aufwe-
cken jedoch möglich, Fragen können
beantwortet werden
Klasse
1:
komatös,
Abwehrbewe-
gung auf schmerzhafte Reize, Refle-
xe erhalten
2)
mäßige Depression
Klasse 2: komatös, keine Abwehrbe-
wegung auf schmerzhafte Reize, Re-
flexe erhalten
Klasse
3:
komatös,
Reflexe
nicht
auslösbar,
keine
Kreislauf-
oder
Atemdepression
_Methode _
_1: _
_Intravenöse _
_Injektion _
_einer _
_Einzeldosis _
_und/oder _
_wieder-_
_holte Einzeldosen _
a