Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxapramhydrochlorid 1 H<2>O
Carinopharm GmbH (8031371)
R07AB01
Doxapram Hydrochloride 1 H<2>O
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Doxapramhydrochlorid 1 H<2>O (08602) 100 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2005-06-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ _ _DOPRAM®, _ _20 mg/ml, Injektionslösung _ Wirkstoff: Doxapramhydrochlorid 1 H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich oder Ihrem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie oder Ihr Kind. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie oder Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Dopram® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dopram® beachten? 3. Wie ist Dopram® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dopram® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DOPRAM® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dopram® ist ein Mittel zur Anregung der Atmung (Atemstimulans). Dopram® wird angewendet − bei durch Medikamente bedingter milder Depression des Zentralnervensystems, um die Atmung anzuregen, − zur kurzfristigen Behandlung chronischer Lungenerkrankungen mit akuter Hyperkapnie, − bei Apnoe oder Depression der Atmung nach der Narkose zur Anregung einer vertieften Atmung in der Aufwachphase, wenn eine Atemwegsobstruktion und/oder eine Hypoxie sowie ein Muskelrelaxantienüberhang ausgeschlossen sind, − bei zentralen Apnoen infolge Unreife des Atemzentrums bei Neu- und Frühgeborenen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOPRAM® BEACHTEN? DOPRAM® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Doxapramhydrochlorid, − bei schwerer Hypertonie, Koronarerkrankungen, deutlich dekompensierter Herzinsuffizienz, Thyreotoxikose, Phaeochr Přečtěte si celý dokument
Fachinformation DOPRAM ® 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dopram®, _20 mg/ml, Injektionslösung_ Wirkstoff: Doxapramhydrochlorid 1 H 2 O 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU- SAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 5 ml enthält 100 mg Doxapramhydrochlorid 1 H 2 O. (Hilfsstoffe siehe unter 6.1) 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Dopram® wird angewandt: - bei durch Medikamente bedingter milder Depression des Zentral- nervensystems, um die Atmung anzuregen, - zur kurzfristigen Behandlung chro- nischer Lungenerkrankungen mit akuter Hyperkapnie, - bei Apnoe oder Depression der Atmung nach der Narkose zur An- regung einer vertieften Atmung in der Aufwachphase, wenn eine Atem- wegsobstruktion und/oder eine Hyp- oxie sowie ein Muskelrelaxantien- überhang ausgeschlossen sind, - bei zentralen Apnoen infolge Unreife des Atemzentrums bei Neu- und Frühgeborenen. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dopram® kann mit 5 %- und 10 %- iger Glucoselösung oder physiologi- scher Kochsalzlösung kombiniert werden. Eine Mischung von Dopram® mit alkalischen Lösungen (z.B. 2,5 % Thiopental-Natrium, Ami- nophyllin, Bikarbonat) führt jedoch zu einer Ausfällung. Zur Behandlung einer medikamentös ausgelösten Depression des Zent- ralnervensystems nach Tabelle 1 (Methode 1 oder 2) Tabelle 1 Grad der Depres- sion _Methode 1 _ Initialdosis + wiederhol- te iv-Injek- tion [mg/kg] _Methode 2 _ Geschwin- digkeit der intermittie- renden iv- Infusion [mg/kg/h] leicht 1) 1,0 1,0 - 2,0 mäßig 2) 2,0 2,0 - 3,0 1) leichte Depression Klasse 0: im Schlafzustand, Aufwe- cken jedoch möglich, Fragen können beantwortet werden Klasse 1: komatös, Abwehrbewe- gung auf schmerzhafte Reize, Refle- xe erhalten 2) mäßige Depression Klasse 2: komatös, keine Abwehrbe- wegung auf schmerzhafte Reize, Re- flexe erhalten Klasse 3: komatös, Reflexe nicht auslösbar, keine Kreislauf- oder Atemdepression _Methode _ _1: _ _Intravenöse _ _Injektion _ _einer _ _Einzeldosis _ _und/oder _ _wieder-_ _holte Einzeldosen _ a Přečtěte si celý dokument