DONEPEZIL Alfred E. Tiefenbacher 5 mg, comprimé pelliculé

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

donépézil base

Sẵn có từ:

Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG

Mã ATC:

N06DA02

INN (Tên quốc tế):

donepezil base

Liều dùng:

4,56 mg

Dạng dược phẩm:

comprimé

Thành phần:

composition pour un comprimé > donépézil base : 4,56 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5,0 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

Tóm tắt sản phẩm:

387 902-7 ou 34009 387 902 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 481-8 ou 34009 573 481 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 482-4 ou 34009 573 482 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 903-3 ou 34009 387 903 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 905-6 ou 34009 387 905 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 906-2 ou 34009 387 906 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 476-4 ou 34009 573 476 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 477-0 ou 34009 573 477 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 478-7 ou 34009 573 478 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 479-3 ou 34009 573 479 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 480-1 ou 34009 573 480 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Abrogée

Ngày ủy quyền:

2008-10-28

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/10/2008
Dénomination du médicament
DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 5 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 5 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL ALFRED E.
TIEFENBACHER 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 5 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 5 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER appartient à un groupe de
médicaments appelés médicaments inhibiteurs de
l'acétylcholinestérase.
Indications thérapeutiques
DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER est utilisé dans le traitement des
symptômes de démence chez les patients
atteint d'une forme moyenne à modérément sévère de la MALADIE
D'ALZHEIMER.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL ALFRED E.
TIEFENBACHER 5 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PREN

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/10/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
................................................................................................................
5,00 mg
Sous forme de donépézil base
..........................................................................................................
4,56 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: un comprimé pelliculé contient 71,7 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, biconvexe, non sécable à bords
biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER doit
être administré par voie orale, le soir, avant le coucher. La
posologie de 5 mg/jour sera maintenue pendant au moins 1 mois,
durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses cliniques
au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques
observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour,
la dose de DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER pourra être augmentée à
10 mg/jour (en une prise par jour). La
posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les
posologies supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été
étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en vigueur (par exempl