Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
donépézil base
Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG
N06DA02
donepezil base
4,56 mg
comprimé
composition pour un comprimé > donépézil base : 4,56 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5,0 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
liste I
MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE
387 902-7 ou 34009 387 902 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 481-8 ou 34009 573 481 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 482-4 ou 34009 573 482 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 903-3 ou 34009 387 903 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 905-6 ou 34009 387 905 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 906-2 ou 34009 387 906 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 476-4 ou 34009 573 476 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 477-0 ou 34009 573 477 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 478-7 ou 34009 573 478 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 479-3 ou 34009 573 479 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 480-1 ou 34009 573 480 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2008-10-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/10/2008 Dénomination du médicament DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 5 mg, comprimé pelliculé Chlorhydrate de donépézil Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. Indications thérapeutiques DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteint d'une forme moyenne à modérément sévère de la MALADIE D'ALZHEIMER. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 5 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PREN Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/10/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de donépézil ................................................................................................................ 5,00 mg Sous forme de donépézil base .......................................................................................................... 4,56 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient: un comprimé pelliculé contient 71,7 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc, biconvexe, non sécable à bords biseautés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES - SUJETS ÂGÉS Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en prise unique). DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER doit être administré par voie orale, le soir, avant le coucher. La posologie de 5 mg/jour sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été étudiées dans les études cliniques. Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en accord avec les critères en vigueur (par exempl Read the complete document