Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15753 GLUKOSAMIN-SULFÁT S CHLORIDEM SODNÝM
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
M01AX05
15753 GLUKOSAMIN-SULFÁT S CHLORIDEM SODNÝM
1500MG
Prášek pro perorální roztok
Perorální podání
Rx Array
GLUKOSAMIN
Kód SÚKL: 0267640 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267641 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267638 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267639 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267637 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267642 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267636 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243121 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230739 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241550 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230738 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241549 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241551 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0243120 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0150080 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150890 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059645 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100139 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046447 Velikost balení: 20SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075899 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 sp. zn. sukls248866/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DONA 1500 MG PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK GLUKOSAMIN-SULF ÁT S CHLORIDEM SODNÝM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Dona a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dona užívat 3. Jak se přípravek Dona užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dona uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DONA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Dona se používá k potlačení příznaků mírné až středně těžké osteoartrózy kolene (degenerativní onemocnění kolenního kloubu) u dospělých pacientů. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DONA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE P ŘÍPRAVEK DONA - jestliže jste alergický(á) na glukosamin-sulfát, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže jste alergický(á) na korýše, neboť léčivá látka je získávána z korýšů. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před užitím přípravku Dona se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud: - máte poruchu glukózové tolerance, což znamená, že hladina cukru v krvi (glykemie) není zcela v normě, ale bývá mírně zvýšená. - m Đọc toàn bộ tài liệu
1/8 sp. zn. sukls248866/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dona 1500 mg prášek pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček obsahuje: Léčivé látky: glukosamin-sulfát s chloridem sodným 1884 mg (odpovídá glukosamin-sulfátu 1500 mg a chloridu sodného 384 mg) odpovídá glukosaminu 1178 mg Jeden sáček obsahuje 6,6 mmol (151,2 mg) sodíku. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden sáček obsahuje 2,5 mg aspartamu, 2028,5 mg sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok Popis přípravku: bílý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba mírné až středně těžké osteoartrózy kolene. Přípravek je indikován k léčbě dospělých pacientů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ DOSPĚLÍ PACIENTI Obsah jednoho sáčku se rozpustí ve sklenici vody a užívá se jednou denně obvykle v době jídla. Doba léčby: 3 měsíce Pilotní průkaz účinnosti prokázal efekt léčby po dobu tří měsíců, s residuálním účinkem ještě dva měsíce po vysazení přípravku. Léčebná kúra může být za dva měsíce opakována. Glukosamin není určen k léčbě akutní bolesti. K úlevě (zejména úlevě od bolesti) nemusí dojít dříve než po několika týdnech léčby a někdy i po delší době. Pokud pacient nepocítí úlevu od bolesti po 2-3 měsících, je třeba znovu posoudit další léčbu glukosaminem. 2/8 Z VLÁŠTNÍ POPULAC E DĚTI A DOSPÍVAJÍCÍ Glukosamin není určen pro děti a dospívající do 18 let, protože bezpečnost a účinnost nebyla u této populace stanovena. STARŠÍ PACIENTI Žádné specifické studie nebyly u starších pacientů provedeny, ale podle klinických zkušeností úprava dávkování není nutná při léčbě jinak zdravých starších pacientů. PORUCHA FUNKCE LEDVIN A/NEBO JATER U pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater nemůže být dáno žádné doporučení, proto Đọc toàn bộ tài liệu