DONA 1500MG Prášek pro perorální roztok

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

15753 GLUKOSAMIN-SULFÁT S CHLORIDEM SODNÝM

Saatavilla:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC-koodi:

M01AX05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

15753 GLUKOSAMIN-SULFÁT S CHLORIDEM SODNÝM

Annos:

1500MG

Lääkemuoto:

Prášek pro perorální roztok

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

GLUKOSAMIN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0267640 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267641 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267638 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267639 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267637 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267642 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267636 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243121 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230739 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241550 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230738 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241549 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241551 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0243120 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0150080 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150890 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059645 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100139 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046447 Velikost balení: 20SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075899 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-02-12

Pakkausseloste

1/5
sp. zn. sukls248866/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
DONA
1500 MG PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
GLUKOSAMIN-SULF
ÁT S
CHLORIDEM SODNÝM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dona a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dona
užívat
3.
Jak se přípravek Dona užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dona uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK DONA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dona se používá k potlačení příznaků mírné až středně
těžké osteoartrózy kolene (degenerativní
onemocnění kolenního kloubu) u dospělých pacientů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DONA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE P
ŘÍPRAVEK DONA
-
jestliže jste alergický(á) na glukosamin-sulfát, nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
-
jestliže jste alergický(á) na korýše, neboť léčivá látka je
získávána z korýšů.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Dona se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem pokud:
-
máte poruchu glukózové tolerance, což znamená, že hladina cukru
v krvi (glykemie) není zcela
v normě, ale bývá mírně zvýšená.
-
m

Valmisteyhteenveto

1/8
sp. zn. sukls248866/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dona
1500 mg prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden sáček obsahuje:
Léčivé látky:
glukosamin-sulfát s chloridem sodným
1884 mg
(odpovídá glukosamin-sulfátu
1500 mg
a chloridu sodného
384 mg)
odpovídá glukosaminu
1178 mg
Jeden sáček obsahuje 6,6 mmol (151,2 mg) sodíku.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden sáček obsahuje 2,5 mg aspartamu, 2028,5 mg sorbitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Popis přípravku: bílý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba mírné až středně těžké osteoartrózy
kolene.
Přípravek je indikován k léčbě dospělých pacientů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
DOSPĚLÍ PACIENTI
Obsah jednoho sáčku se rozpustí ve sklenici vody a užívá se
jednou denně obvykle v době jídla.
Doba léčby: 3 měsíce
Pilotní průkaz účinnosti prokázal efekt léčby po dobu tří
měsíců, s residuálním účinkem ještě dva
měsíce po vysazení přípravku. Léčebná kúra může být za dva
měsíce opakována.
Glukosamin není určen k léčbě akutní bolesti. K úlevě
(zejména úlevě od bolesti) nemusí dojít dříve
než po několika týdnech léčby a někdy i po delší době. Pokud
pacient nepocítí úlevu od bolesti po 2-3
měsících, je třeba znovu posoudit další léčbu glukosaminem.
2/8
Z
VLÁŠTNÍ POPULAC
E
DĚTI A DOSPÍVAJÍCÍ
Glukosamin není určen pro děti a dospívající do 18 let, protože
bezpečnost a účinnost nebyla u této
populace stanovena.
STARŠÍ PACIENTI
Žádné specifické studie nebyly u starších pacientů provedeny,
ale podle klinických zkušeností úprava
dávkování není nutná při léčbě jinak zdravých starších
pacientů.
PORUCHA FUNKCE LEDVIN A/NEBO JATER
U pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater nemůže být dáno
žádné doporučení, proto