Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DOMPERIDONE
RATIOPHARM ITALIA Srl
A03FA03
COMPRESSE RIVESTITE
" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE
C
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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DENOMINAZIONE DOMPERIDONE RATIOPHARM CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Procinetici. PRINCIPI ATTIVI Una compressa rivestita con film contiene 10 mg domperidone. ECCIPIENTI Lattosio monoidrato, amido di mais, crospovidone, polivinilpirrolidone, sodio laurilsolfato, olio vegetale idrogenato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, macrogol 6000. INDICAZIONI Sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezza epigastrica, fastidio al tratto addominale superiore, rigurgito del contenutogastrico. CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI Il prodotto e' controindicato in caso di: ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; tumori pituitari arilascio di prolattina (prolattinomi). Il farmaco non deve essere utilizzato nei casi in cui una stimolazione della motilita' gastrica potrebbe risultare dannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o perforazione. POSOLOGIA Si raccomanda l'assunzione orale prima dei pasti. In caso di assunzione dopo i pasti, l'assorbimento del farmaco e' piuttosto rallentato. Ladurata iniziale del trattamento e' di 4 settimane. Dopo 4 i pazientidevono essere rivisti e la necessita' di continuare il trattamento deve essere rivalutata. Adulti e adolescenti (di eta' superiore a 12 annie peso uguale o superiore a 35 kg): compresse 1-2 compresse da 10 mgda 3 a 4 volte al giorno con una dose massima giornaliera di 80 mg. Lecompresse non sono adatte all'uso in bambini con peso inferiore a 35Kg. CONSERVAZIONE Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. AVVERTENZE Precauzioni per l'uso: le compresse rivestite con film contiengono lattosio e possono essere inadatte per pazienti affetti da rari problemiereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp-lattasi, oda malassorbimento di glucosio- gal Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Domperidone ratiopharm 10 mg compresse rivestite con film 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene 12.73 mg di domperidone maleato equivalenti a 10 mg di domperidone. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti Sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezza epigastrica, fastidio al tratto addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Si raccomanda l’assunzione orale di Domperidone ratiopharm prima dei pasti. In caso di assunzione dopo i pasti, l’assorbimento del farmaco è piuttosto rallentato. La durata iniziale del trattamento è di 4 settimane. Dopo 4 settimane i pazienti devono essere rivisti e la necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata. _Adulti e Adolescenti ( di età superiore a 12 anni e peso uguale o superiore a 35 kg). _ 1-2 compresse da 10 mg da 3 a 4 volte al giorno con una dose massima giornaliera di 80 mg. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Domperidone ratiopharm è controindicato in caso di: Tumori pituitari a rilascio di prolattina (prolattinomi). DOMPERIDONE ratiopharm non deve essere utilizzato nei casi in cui una stimolazione della motilità gastrica potrebbe risultare dannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o perforazione. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO _Utilizzo durante l’allattamento _ La quantità totale di domperidone escreta nel latte materno umano è presumibilmente inferiore a 7 μg al g Đọc toàn bộ tài liệu