DOLORLESS COMPOSITUM 500MG + 10MG TABLETA RECUBIERTA

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

PARACETAMOL; N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA;

Sẵn có từ:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - LABORATORIO

Mã ATC:

A03DB04

INN (Tên quốc tế):

PARACETAMOL; N-BUTILBROMURO OF HYOSCINE;

Dạng dược phẩm:

TABLETA RECUBIERTA

Thành phần:

POR VIAL mg -

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - PERU

Nhóm trị liệu:

Butilescopolamina y analgésicos

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas recubiertas en envase blister de Aluminio/PVC incoloro

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2024-03-17

Đặc tính sản phẩm

FICHA TÉCNICA
DOLORLESS COMPOSITUM
TABLETA RECUBIERTA
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
N-butilbromuro de Hioscina........................10 mg
Paracetamol………………………………500 mg
Excipientes…………………… c.s.p
Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos y adolescentes de 12 años con dolor espasmódico en
enfermedades del estómago y
del intestino, dolor espático y trastornos funcionales del tracto
biliar y urinario y de los
órganos genitales femeninos (por ejemplo. dismenorrea).
2.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes de 12 años:
Hasta 3 veces al día 1-2 tabletas recubiertas.
La dosis total diaria no debe exceder 6 tabletas recubiertas.
El intervalo de tiempo es de al menos 8 horas hasta la proxima toma.
Las tabletas recubiertas deben tragarse enteras con suficiente
líquido.
El uso de Dolorless Compositum no debe ser utilizado por períodos de
más de 3-4 días, o a
dosis mayores sin prescripción de un médico.
2.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o alguno de los excipientes
• estenosis mecánica del tracto gastrointestinal
•
Íleo paralítico u obstructivo
• megacolon
• retención urinaria en la obstrucción subvesical (z. B. adenoma
de próstata)
• glaucoma de ángulo estrecho
• taquicardia y taquiarritmia
• miastenia gravis
• Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C)
2.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Se debe consultar de inmediato al médico si el dolor abdominal severo
persiste o empeora,
junto con síntomas como fiebre,
náuseas, vómitos,
cambios en la motilidad intestinal,
abdominal (presión) de sensibilidad, presión arterial baja, desmayo,
o sangre en las heces.
Para evitar el riesgo de sobredosis, se debe garantizar que otros
medicamentos administrados
conjuntamente no contengan paracetamol.
Dolorless Compositum se debe utilizar con extrema precaución en los
siguientes casos:
• insufi