DOLORLESS COMPOSITUM 500MG + 10MG TABLETA RECUBIERTA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiivinen ainesosa:

PARACETAMOL; N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA;

Saatavilla:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - LABORATORIO

ATC-koodi:

A03DB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PARACETAMOL; N-BUTILBROMURO OF HYOSCINE;

Lääkemuoto:

TABLETA RECUBIERTA

Koostumus:

POR VIAL mg -

Antoreitti:

ORAL

Kpl paketissa:

caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - PERU

Terapeuttinen ryhmä:

Butilescopolamina y analgésicos

Tuoteyhteenveto:

Presentación: caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas recubiertas en envase blister de Aluminio/PVC incoloro

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2024-03-17

Valmisteyhteenveto

FICHA TÉCNICA
DOLORLESS COMPOSITUM
TABLETA RECUBIERTA
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
N-butilbromuro de Hioscina........................10 mg
Paracetamol………………………………500 mg
Excipientes…………………… c.s.p
Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos y adolescentes de 12 años con dolor espasmódico en
enfermedades del estómago y
del intestino, dolor espático y trastornos funcionales del tracto
biliar y urinario y de los
órganos genitales femeninos (por ejemplo. dismenorrea).
2.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes de 12 años:
Hasta 3 veces al día 1-2 tabletas recubiertas.
La dosis total diaria no debe exceder 6 tabletas recubiertas.
El intervalo de tiempo es de al menos 8 horas hasta la proxima toma.
Las tabletas recubiertas deben tragarse enteras con suficiente
líquido.
El uso de Dolorless Compositum no debe ser utilizado por períodos de
más de 3-4 días, o a
dosis mayores sin prescripción de un médico.
2.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o alguno de los excipientes
• estenosis mecánica del tracto gastrointestinal
•
Íleo paralítico u obstructivo
• megacolon
• retención urinaria en la obstrucción subvesical (z. B. adenoma
de próstata)
• glaucoma de ángulo estrecho
• taquicardia y taquiarritmia
• miastenia gravis
• Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C)
2.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Se debe consultar de inmediato al médico si el dolor abdominal severo
persiste o empeora,
junto con síntomas como fiebre,
náuseas, vómitos,
cambios en la motilidad intestinal,
abdominal (presión) de sensibilidad, presión arterial baja, desmayo,
o sangre en las heces.
Para evitar el riesgo de sobredosis, se debe garantizar que otros
medicamentos administrados
conjuntamente no contengan paracetamol.
Dolorless Compositum se debe utilizar con extrema precaución en los
siguientes casos:
• insufi