Quốc gia: Na Uy
Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy
Nguồn: Statens legemiddelverk
Butorfanoltartrat
Intervet International B.V.
QN02AF01
Butorfanoltartrat
10 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10 ml
A
Markedsført
2008-08-01
. PAKNINGSVEDLEGG. . DOLOREX VET. 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HEST, HUND OG KATT. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer. Nederland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International GmbH. Feldstrasse 1a, 85716 Unterschleissheim. Tyskland. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Dolorex vet. 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest, hund og katt. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . 1 ml inneholder: . VIRKESTOFF(ER): Butorfanol: 10 mg (ekvivalent til butorfanoltartrat 14,6 mg). . HJELPESTOFF(ER): Benzetoniumklorid 0,1 mg. NATRIUMSITRAT. Natriumklorid. Sitronsyremonohydrat. Vann til injeksjonsvæsker. . Vandig, fargeløs oppløsning. . . 4. INDIKASJON(ER) . . Butorfanol er tenkt brukt når kortvarig (hest og hund) og kortvarig til middels varig (katt) analgesi er nødvendig. For informasjon om varigheten av analgesi som kan forventes etter behandling se avsnitt 8. . Hest: Til smertelindring assosiert ved kolikk med opprinnelse i gastrointestinalkanalen. Til sedasjon i kombinasjon med visse α2-adrenoseptor agonister (se avsnitt 8). . Hund: Til lindring av moderat smerte i bløtvev og indre organer. Til sedasjon i kombinasjon med visse α2-adrenoseptor agonister (se avsnitt 8). . Katt: Til lindring av moderate smerter assosiert med bløtvevskirurgi. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes til dyr med tidligere lever- eller nyresykdom. Skal ikke brukes i tilfeller ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller et eller flere av hjelpestoffene. . Kombinasjonen butorfanol/detomidin: Kombinasjonen skal ikke brukes på hester med tidligere hjerterytmeforstyrrelser eller bradykardi. Kombinasjonen vil føre til en reduksjon i gastrointestinal motilitet, og som en konsekvens skal den ikke brukes i tilfeller med kolikk assosiert med forstoppelse. Đọc toàn bộ tài liệu
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dolorex vet. 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest, hund og katt. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: VIRKESTOFF(ER): Butorfanol 10 mg (ekvivalent til butorfanoltartrat 14,6 mg) HJELPESTOFFER(ER): benzetoniumklorid 0,1 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Vandig, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hest, hund og katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Butorfanol er tenkt brukt når kortvarig (hest og hund) og kortvarig til middels (katt) varig analgesi er nødvendig. For informasjon om varigheten av analgesi som kan forventes etter behandling se avsnitt 5.1. Hest: Til smertelindring assosiert ved kolikk med opprinnelse i gastrointestinalkanalen. Til sedasjon i kombinasjon med visse α2-adrenoseptoragonister (se avsnitt 4.9). Hund: Til lindring av moderat smerte i bløtvev og indre organer. Til sedasjon i kombinasjon med visse α2-adrenoseptoragonister (se avsnitt 4.9). Katt: Til lindring av moderate smerter assosiert med bløtvevskirurgi. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til dyr med tidligere lever- eller nyresykdom. Skal ikke brukes i tilfeller ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller et eller flere av hjelpestoffene. Kombinasjonen butorfanol/detomidin: Kombinasjonen skal ikke brukes på hester med tidligere hjerterytmeforstyrrelser eller bradykardi. Kombinasjonen vil føre til en reduksjon i gastrointestinal motilitet, og som en konsekvens skal den ikke brukes i tilfeller med kolikk assosiert med forstoppelse. 2 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Hos katter kan den individuelle responsen på butorfanol variere. Ved mangel på adekvat analgetisk respons kan et alternativt analgetikum brukes (se avsnitt 4.9). Økning av dosen trenger ikke øke intensiteten eller varigheten av analgesi. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Hester: Bruk av preparatet Đọc toàn bộ tài liệu