Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
petidin
SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD
N02AB02
petidin
100mg/2mL
rastvor za injekciju
ampula, 5x2mL
SZ
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
JKL: 0087018
OBNOVA
2019-03-08
1 od 14 UPUTSTVO ZA LEK §▲ Dolantin ® , 100 mg/2 mL, rastvor za injekciju INN: PETIDIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu li medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dolantin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dolantin 3. Kako se primenjuje lek Dolantin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dolantin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 14 1. ŠTA JE LEK DOLANTIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Dolantin ispoljava snažno analgetsko dejstvo (lek protiv bolova) koji pripada grupi opijata i koristi se u terapiji jakog bola. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DOLANTIN LEK DOLANTIN NE SMETE PRIMATI: - Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na petidin ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka Dolantin, (navedene u odeljku 6). - Ako istovremeno uzimate MAO inhibitore (lekove za lečenje depresije), ili ukoliko je MAO inhibitor uzet u poslednjih 14 dana (takođe pogledati „Primena drugih lekova“), - Ako imate tešku slabost disajnih organa - Kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili medicinskom sestrom pre nego što primenite lek Dolantin. U sledećim slučajevima, dozvoljeno je primeniti lek Dolantin, rastvor za injekcije, samo pod određenim uslovima i uz povećane mere opreza: - Ako patite od bolesti zavisnost od opioida ili drugih supstanci (npr. alkohola, lekova), - Ako patite od pore Đọc toàn bộ tài liệu
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA §▲ Dolantin ® , 100 mg/2 mL, rastvor za injekciju INN: petidin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula sa 2 mL rastvora za injekciju sadrži 100 mg petidin-hidrohlorida. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Bol velikog intenziteta. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE KOD ODRASLIH Jedna ampula sa 2 mL rastvora za injekciju sadrži 100 mg petidin-hidrohlorida. Jednokratna doza za odrasle je: - intramuskularna i supkutana primena: između 25 mg i 150 mg petidin-hidrohlorida. - intravenska primena: 50 mg petidin-hidrohlorida (ekvivalentno 0,7 mg petidin-hidrohlorida po kilogramu telesne mase). Ova jednokratna doza može da se ponavlja u intervalima od 3-6 sati. Ukupna dnevna doza ne sme da pređe 5 ampula od 2 mL (ekvivalentno 500 mg petidin-hidrohlorida). DOZIRANJE KOD PEDIJATRIJSKIH PACIJENATA I ADOLESCENATA Nema podataka o bezbednosti primene leka Dolantin, rastvora za injekciju od 100 mg kod dece i adolescenata uzrasta ispod 16 godina. Zbog visokog sadržaja aktivne supstance, rastvor za injekcije nije pogodan za upotrebu u ovoj grupi pacijenata. DOZIRANJE KOD PACIJENATA SA OŠTEĆENJEM FUNKCIJE JETRE I BUBREGA Kod pacijenata sa insuficijencijom jetre može doći do povećanja koncentracije petidina u krvi; prema tome, dozu je potrebno smanjiti. Kod pacijenata sa poremećajem funkcije bubrega moraju se produžiti intervali između doza ili pojedinačne doze smanjiti, kako bi se izbegla akumulacija aktivnih metabolita petidina. DOZIRANJE KOD PACIJENATA STARIJE ŽIVOTNE DOBI Kod starijih pacijenata treba smanjiti dnevnu dozu petidina (videti odeljak 4.4). NAČIN I DUŽINA PRIMENE Rastvor za injekciju se, uglavnom, primenjuje intramuskularno, u što je moguće veći mišić. Ovaj oblik se, međutim, može davati i supkutano ili intravenski. Treba posebno naglasiti da se intravenske injekcije moraju davati sporo (tj Đọc toàn bộ tài liệu