Dolantin 100mg/2mL

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

petidin

Disponible des:

SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD

Codi ATC:

N02AB02

Designació comuna internacional (DCI):

petidin

Dosis:

100mg/2mL

formulario farmacéutico:

rastvor za injekciju

Unidades en paquete:

ampula, 5x2mL

clase:

SZ

Fabricat per:

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Resumen del producto:

JKL: 0087018

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2019-03-08

Informació per a l'usuari

1 od 14
UPUTSTVO ZA LEK
§▲
Dolantin
®
, 100 mg/2 mL, rastvor za injekciju
INN: PETIDIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu li
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dolantin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dolantin
3.
Kako se primenjuje lek Dolantin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dolantin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 14
1. ŠTA JE LEK DOLANTIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dolantin ispoljava snažno analgetsko dejstvo (lek protiv bolova)
koji pripada grupi opijata i koristi se u
terapiji jakog bola.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DOLANTIN
LEK DOLANTIN NE SMETE PRIMATI:
-
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na petidin ili bilo koju od
pomoćnih supstanci leka Dolantin,
(navedene u odeljku 6).
-
Ako istovremeno uzimate MAO
inhibitore (lekove za lečenje depresije), ili ukoliko
je MAO
inhibitor uzet u poslednjih 14 dana (takođe pogledati „Primena
drugih lekova“),
-
Ako imate tešku slabost disajnih organa
-
Kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili medicinskom sestrom pre nego što
primenite lek Dolantin.
U sledećim slučajevima, dozvoljeno je primeniti lek Dolantin,
rastvor za injekcije, samo pod određenim
uslovima i uz povećane mere opreza:
-
Ako patite od bolesti zavisnost od opioida ili drugih supstanci (npr.
alkohola, lekova),
-
Ako patite od pore

Fitxa tècnica

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
§▲ Dolantin
®
, 100 mg/2 mL, rastvor za injekciju
INN: petidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sa 2 mL rastvora za injekciju sadrži 100 mg
petidin-hidrohlorida.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti deo 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bol velikog intenziteta.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE KOD ODRASLIH
Jedna ampula sa 2 mL rastvora za injekciju sadrži 100 mg
petidin-hidrohlorida.
Jednokratna doza za odrasle je:
-
intramuskularna i supkutana primena: između 25 mg i 150 mg
petidin-hidrohlorida.
-
intravenska primena: 50 mg petidin-hidrohlorida (ekvivalentno 0,7 mg
petidin-hidrohlorida po kilogramu
telesne mase).
Ova jednokratna doza može da se ponavlja u intervalima od 3-6 sati.
Ukupna dnevna doza ne sme da pređe 5 ampula od 2 mL (ekvivalentno 500
mg petidin-hidrohlorida).
DOZIRANJE KOD PEDIJATRIJSKIH PACIJENATA I ADOLESCENATA
Nema
podataka
o
bezbednosti
primene
leka
Dolantin,
rastvora
za
injekciju
od
100
mg
kod
dece
i
adolescenata uzrasta ispod 16 godina. Zbog visokog sadržaja aktivne
supstance, rastvor za injekcije nije
pogodan za upotrebu u ovoj grupi pacijenata.
DOZIRANJE KOD PACIJENATA SA OŠTEĆENJEM FUNKCIJE JETRE I BUBREGA
Kod pacijenata sa insuficijencijom jetre može doći do povećanja
koncentracije petidina u krvi; prema tome,
dozu je potrebno smanjiti.
Kod pacijenata sa poremećajem funkcije bubrega moraju se produžiti
intervali između doza ili pojedinačne
doze smanjiti, kako bi se izbegla akumulacija aktivnih metabolita
petidina.
DOZIRANJE KOD PACIJENATA STARIJE ŽIVOTNE DOBI
Kod starijih pacijenata treba smanjiti dnevnu dozu petidina (videti
odeljak 4.4).
NAČIN I DUŽINA PRIMENE
Rastvor za injekciju se, uglavnom, primenjuje intramuskularno, u što
je moguće veći mišić. Ovaj oblik se,
međutim, može davati i supkutano ili intravenski.
Treba posebno naglasiti da se intravenske injekcije moraju davati
sporo (tj