DOBUTAMINA PANPHARMA 250 mg

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

DOBUTAMINUM

Sẵn có từ:

ROTEXMEDICA GMBH ARZNEIMITTELWERK - GERMANIA

Mã ATC:

C01CA07

INN (Tên quốc tế):

DOBUTAMINUM

Liều dùng:

250mg/20ml

Dạng dược phẩm:

CONC. PT. SOL. PERF.

Loại thuốc theo toa:

PR

Sản xuất bởi:

PANPHARMA - FRANTA

Nhóm trị liệu:

STIMULANTE CARDIACE EXCL. GLICOZIZI CARDIOTONICI MED.ADRENERGICE SI DOPAMINERGICE

Tóm tắt sản phẩm:

11686/2019/03 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, prevazute cu capsa din Al si capac detasabil din PP care contin 20 ml conc. pt. sol. perf.; 11686/2019/02 Cutie cu 5 flac. din sticla incolora, prevazute cu capsa din Al si capac detasabil din PP care contin 20 ml conc. pt. sol. perf.; 11686/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, prevazut cu capsa din Al si capac detasabil din PP care contine 20 ml conc. pt. sol. perf.; 6330/2014/03 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, prevazute cu capsa din Al si capac detasabil din PP care contin 20 ml conc. pt. sol. perf.; 6330/2014/02 Cutie cu 5 flac. din sticla incolora, prevazute cu capsa din Al si capac detasabil din PP care contin 20 ml conc. pt. sol. perf.; 6330/2014/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, prevazut cu capsa din Al si capac detasabil din PP care contine 20 ml conc. pt. sol. perf.;

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11686/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DOBUTAMINĂ PANPHARMA 250 MG CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Dobutamină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Dobutamină Panpharma și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Dobutamină
Panpharma
3.
Cum să vi se administreze Dobutamină Panpharma
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dobutamină Panpharma
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DOBUTAMINĂ PANPHARMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dobutamină Panpharma conţine substanţa activă dobutamină, care
aparţine unui grup de medicamente
numite agonişti ai receptorilor beta (stimulante ale inimii).
Dobutamină Panpharma este utilizată pentru a stimula inima la
adulţii care au insuficienţă cardiacă
determinată de un infarct miocardic, unei intervenţii chirurgicale
la nivelul inimii sau a unei boli de
inimă, şoc şi embolie pulmonară severă.
Dobutamină Panpharma poate fi utilizată, de asemenea, pentru
testarea inimii când nu este posibilă
testarea prin exerciţiu fizic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE
DOBUTAMINĂ PANPHARMA
_ _
NU UTILIZAȚI

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11686/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DOBUTAMINĂ PANPHARMA 250 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare un ml conţine dobutamină 12,5 mg (sub formă de clorhidrat
de dobutamină 14 mg).
Un flacon a 20 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține 250
mg sub formă de clorhidrat de
dobutamină 280 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare mililitru conţine metabisulfit de sodiu 0,15 mg.
Fiecare 20 ml conţin metabisulfit de sodiu 3,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluție perfuzabilă
Soluţie limpede, incoloră sau uşor gălbuie, lipsită de particule
vizibile
pH-ul cuprins între 2,5 şi 5,5.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
DOBUTAMINĂ PANPHARMA este indicat la adulţii care necesită suport
inotrop în tratamentul
insuficienţei cardiace cu debit scăzut, din cauza unor afecţiuni
cum sunt infarctul miocardic, chirurgia
pe cord deschis, cardiomiopatia non-obstructivă, embolia pulmonară
severă, valvulopatia, şocul septic
sau şocul cardiogen.
DOBUTAMINĂ PANPHARMA poate fi de asemenea utilizat pentru testul de
stres cardiac, ca
alternativă la exerciţiul fizic, la pacienţii la care activitatea
fizică de rutină nu poate fi efectuată în mod
satisfăcător. Această utilizare a dobutaminei trebuie efectuată
numai în structuri specializate în
efectuarea testului de stres farmacologic şi care sunt prevăzute cu
toate precauţiile necesare.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
NUMAI PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASĂ
DOBUTAMINĂ PANPHARMA trebuie diluat în cel puţin 50 ml înainte de
administrare cu una dintre
soluţiile intravenoase prezentate în continuare, utilizate ca
solvenţi:

clorură de sodiu 0,9%
2

dextroză 5%

glucoză 5%

soluţie de Ringer lactat 1,85%
Concentraţiile finale utilizate