Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
théophylline
Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques
theophylline
0,35 g
suppositoire
composition pour un suppositoire > théophylline : 0,35 g
rectale
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 5 suppositoire(s)
liste II
XANTHINE
303 179-7 ou 34009 303 179 7 6 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 5 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2012;
Archivée
1998-02-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/11/2012 Dénomination du médicament DILATRANE 350 mg, suppositoire Théophylline Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DILATRANE 350 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DILATRANE 350 mg, suppositoire ? 3. COMMENT UTILISER DILATRANE 350 mg, suppositoire ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DILATRANE 350 mg, suppositoire ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DILATRANE 350 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique XANTHINE (R: Système Respiratoire) Indications thérapeutiques Ce médicament est un bronchodilatateur à base de théophylline (il augmente le calibre des bronches). Il est préconisé pour le traitement symptomatique des formes mineures d'asthme chez l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DILATRANE 350 mg, suppositoire ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS DILATRANE 350 MG, SUPPOSITOIRE dans les cas suivants: · enfant de moins de 15 ans, · en cas d'intolérance à la théophylline, · en cas de porphyrie intermittente, Un traitement en cours par ce médicament contre-indique la Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/11/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DILATRANE 350 mg, suppositoire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Théophylline ................................................................................................................................... 0,350 g Pour un suppositoire. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suppositoire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des formes mineures d'asthme. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE Posologie habituelle: 1 suppositoire par jour, le soir au coucher. Remarque: les concentrations plasmatiques de théophylline efficaces sur la bronchodilatation se situent entre 8 et 20 µg/ml. Le seuil de toxicité de la théophyllinémie est de 20 µg/ml. MODE D'ADMINISTRATION Voie rectale. Les suppositoires trouvent leur principal intérêt en utilisation le soir, de façon ponctuelle, pour des raisons de commodité. 4.3. Contre-indications · Enfant de moins de 15 ans. · Intolérance à la théophylline. · Porphyrie aiguë intermittente. · Association à la troléandomycine et à l'enoxacine. · Association déconseillée avec l'érythromycine et la viloxazine. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde Ce médicament ne constitue pas le traitement de la crise d'asthme. En l'absence d'amélioration rapide, la conduite du traitement devra être réenvisagée. Un surdosage peut résulter de doses inappropriées, de prises répétées à intervalles trop courts, ou d'une potentialisation par des médicaments associés, ou encore d'une diminution du métabolisme (voir rubriques 5.2 et 4.5). Précautions d'emploi Utiliser avec précaution et sous surveillance de la théophyllinémie en cas: · d'insuffisance cardiaque aiguë (diminuer les doses en raison du risque de surdosage), · d'insuffisance coronaire, · d'obésité (adapter la posologie par rapport au poids idéal), Đọc toàn bộ tài liệu