DILATRANE 350 mg, suppositoire

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

théophylline

Disponibil de la:

Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques

INN (nume internaţional):

theophylline

Dozare:

0,35 g

Forma farmaceutică:

suppositoire

Compoziție:

composition pour un suppositoire > théophylline : 0,35 g

Calea de administrare:

rectale

Unități în pachet:

2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 5 suppositoire(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste II

Zonă Terapeutică:

XANTHINE

Rezumat produs:

303 179-7 ou 34009 303 179 7 6 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 5 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2012;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

1998-02-03

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2012
Dénomination du médicament
DILATRANE 350 mg, suppositoire
Théophylline
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DILATRANE 350 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DILATRANE 350 mg, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER DILATRANE 350 mg, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DILATRANE 350 mg, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DILATRANE 350 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
XANTHINE
(R: Système Respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un bronchodilatateur à base de théophylline (il
augmente le calibre des bronches).
Il est préconisé pour le traitement symptomatique des formes
mineures d'asthme chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DILATRANE 350 mg, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DILATRANE 350 MG, SUPPOSITOIRE dans les cas suivants:
·
enfant de moins de 15 ans,
·
en cas d'intolérance à la théophylline,
·
en cas de porphyrie intermittente,
Un traitement en cours par ce médicament contre-indique la

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILATRANE 350 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Théophylline
...................................................................................................................................
0,350 g
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes mineures d'asthme.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
Posologie habituelle: 1 suppositoire par jour, le soir au coucher.
Remarque: les concentrations plasmatiques de théophylline efficaces
sur la bronchodilatation se situent entre 8 et 20 µg/ml.
Le seuil de toxicité de la théophyllinémie est de 20 µg/ml.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie rectale.
Les suppositoires trouvent leur principal intérêt en utilisation le
soir, de façon ponctuelle, pour des raisons de commodité.
4.3. Contre-indications
·
Enfant de moins de 15 ans.
·
Intolérance à la théophylline.
·
Porphyrie aiguë intermittente.
·
Association à la troléandomycine et à l'enoxacine.
·
Association déconseillée avec l'érythromycine et la viloxazine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Ce médicament ne constitue pas le traitement de la crise d'asthme.
En l'absence d'amélioration rapide, la conduite du traitement devra
être réenvisagée.
Un surdosage peut résulter de doses inappropriées, de prises
répétées à intervalles trop courts, ou d'une potentialisation par
des médicaments associés, ou encore d'une diminution du métabolisme
(voir rubriques 5.2 et 4.5).
Précautions d'emploi
Utiliser avec précaution et sous surveillance de la théophyllinémie
en cas:
·
d'insuffisance cardiaque aiguë (diminuer les doses en raison du
risque de surdosage),
·
d'insuffisance coronaire,
·
d'obésité (adapter la posologie par rapport au poids idéal),