Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLENBUTEROL HYDROCHLORID
Le Vet. Beheer B.V.
QR03CC13
CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-11-13
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dilaterol 25 Mikrogramm/ml Sirup für Pferde 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Clenbuterolhydrochlorid 25 Mikrogramm (entsprechend 22 Mikrogramm Clenbuterol) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 2,02 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,26 mg Klarer, farbloser Sirup 3. ZIELTIERART(EN) Pferde. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Pferden, bei denen von einer Beteiligung einer Atemwegsobstruktion durch Bronchospasmus und/oder Verschleimung ausgegangen wird und eine Verbesserung der mukoziliären Clearance wünschenswert ist. Zur alleinigen oder unterstützenden Anwendung. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Pferden mit bekannten Herzerkrankungen. Zur Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation siehe Abschnitt 6. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Bei gleichzeitig vorliegender bakterieller Infektion wird die Anwendung antimikrobieller Substanzen empfohlen. Bei Glaukom darf das Tierarzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind bei einer Halothan-Anästhesie geboten, da die Herzfunktion eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Katecholaminen aufweisen kann. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Dieses Tierarzneimittel enthält Clenbuterolhydrochlorid, einen β-Agonisten. 2 Zur Vermeidung von Hautkontakt sind Handschuhe zu tragen. Bei versehentlicher Hautexposition ist das betroffene Areal gründlich zu waschen. Beim Auftreten/Persistieren von Reizungen ist ein Arzt zu Rate zu ziehen. Nach Anwendung des Tierarzneimittels Hände gründlich waschen. Augenkontakt ist unbedingt zu vermeiden. Bei versehentlichem Augenkontakt gründlich mit sauberem Wasser spülen und einen Arzt zu Rate ziehen. Bei der Anwendung dieses Tierarzneimittels darf nicht gegessen, ge Đọc toàn bộ tài liệu
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dilaterol 25 Mikrogramm/ml Sirup für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Clenbuterolhydrochlorid 25 Mikrogramm (entsprechend 22 Mikrogramm Clenbuterol) SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 2,02 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,26 mg Carbomer 974P Saccharose Macrogol 400 Glycerol (85 %) Ethanol (96 %) Natriumhydroxid gereinigtes Wasser Klarer, farbloser Sirup 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Pferde. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Pferden, bei denen von einer Beteiligung einer Atemwegsobstruktion durch Bronchospasmus und/oder Verschleimung ausgegangen wird und eine Verbesserung der mukoziliären Clearance wünschenswert ist. Zur alleinigen oder unterstützenden Anwendung. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Pferden mit bekannten Herzerkrankungen. Zur Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation siehe Abschnitt 3.7. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Bei gleichzeitig vorliegender bakterieller Infektion wird die Anwendung antimikrobieller Substanzen empfohlen. Bei Glaukom darf das Tierarzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind bei einer Halothan-Anästhesie geboten, da die Herzfunktion eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Katecholaminen aufweisen kann. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Dieses Tierarzneimittel enthält Clenbuterolhydrochlorid, einen β-Agonisten. Z Đọc toàn bộ tài liệu