Dilaterol 25 Mikrogramm/ml Sirup für Pferde

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

CLENBUTEROL HYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Le Vet. Beheer B.V.

ATC-code:

QR03CC13

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE

Prescription-type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2012-11-13

Bijsluiter

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dilaterol 25 Mikrogramm/ml Sirup für Pferde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Clenbuterolhydrochlorid
25 Mikrogramm
(entsprechend 22 Mikrogramm Clenbuterol)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
2,02 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,26 mg
Klarer, farbloser Sirup
3.
ZIELTIERART(EN)
Pferde.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Pferden, bei denen von einer
Beteiligung einer
Atemwegsobstruktion durch Bronchospasmus und/oder Verschleimung
ausgegangen wird und eine
Verbesserung der mukoziliären Clearance wünschenswert ist. Zur
alleinigen oder unterstützenden
Anwendung.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Pferden mit bekannten Herzerkrankungen.
Zur Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation siehe
Abschnitt 6.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Bei gleichzeitig vorliegender bakterieller Infektion wird die
Anwendung antimikrobieller Substanzen
empfohlen.
Bei Glaukom darf das Tierarzneimittel nur nach sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet
werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind bei einer Halothan-Anästhesie
geboten, da die Herzfunktion
eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Katecholaminen aufweisen
kann.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Clenbuterolhydrochlorid, einen
β-Agonisten.
2
Zur Vermeidung von Hautkontakt sind Handschuhe zu tragen. Bei
versehentlicher Hautexposition ist
das betroffene Areal gründlich zu waschen. Beim
Auftreten/Persistieren von Reizungen ist ein Arzt zu
Rate zu ziehen. Nach Anwendung des Tierarzneimittels Hände gründlich
waschen.
Augenkontakt ist unbedingt zu vermeiden. Bei versehentlichem
Augenkontakt gründlich mit sauberem
Wasser spülen und einen Arzt zu Rate ziehen.
Bei der Anwendung dieses Tierarzneimittels darf nicht gegessen,
ge

Productkenmerken

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dilaterol 25 Mikrogramm/ml Sirup für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Clenbuterolhydrochlorid 25 Mikrogramm
(entsprechend 22 Mikrogramm Clenbuterol)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
2,02 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,26 mg
Carbomer 974P
Saccharose
Macrogol 400
Glycerol (85 %)
Ethanol (96 %)
Natriumhydroxid
gereinigtes Wasser
Klarer, farbloser Sirup
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Pferde.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Pferden, bei denen von einer
Beteiligung einer
Atemwegsobstruktion durch Bronchospasmus und/oder Verschleimung
ausgegangen wird und eine
Verbesserung der mukoziliären Clearance wünschenswert ist. Zur
alleinigen oder unterstützenden
Anwendung.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Pferden mit bekannten Herzerkrankungen.
Zur Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation siehe
Abschnitt 3.7.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Bei gleichzeitig vorliegender bakterieller Infektion wird die
Anwendung antimikrobieller Substanzen
empfohlen.
Bei Glaukom darf das Tierarzneimittel nur nach sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet
werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind bei einer Halothan-Anästhesie
geboten, da die Herzfunktion
eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Katecholaminen aufweisen
kann.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Clenbuterolhydrochlorid, einen
β-Agonisten.
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