Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metformini hydrochloridum
Takeda Oy Takeda Oy
A10BA02
Metformini hydrochloridum
500 mg
depottabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
metformiini
; Soveltuvuus iäkkäille Metformini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa tai kudoshypoksiassa. Voi heikentää B12-vitamiinin imeytymistä. Huomioi maitohappoasidoosin riski. Tauota kuumeen, gastroenteriitin tai dehydraation yhteydessä sekä ennen leikkausta tai varjoainekuvausta.
Myyntilupa myönnetty
1974-08-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DIFORMIN ® RETARD 500 MG-, 750 MG- JA 1 G -DEPOTTABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN metformiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Diformin retard on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diformin retard -depottabletteja 3. Miten Diformin retard -depottabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Diformin retard -depottablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DIFORMIN RETARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kalvopäällysteisten Diformin retard -depottablettien sisältämä metformiini pienentää veren sokeripitoisuutta estämällä glukoosin eli rypälesokerin muodostumista maksassa ja lisäämällä glukoosin hyväksikäyttöä kudoksissa. Diformin retard -depottabletteja käytetään aikuisiän diabeteksen hoidossa silloin, kun pelkkä ruokavaliohoito ja säännöllinen liikunta eivät riitä pitämään veren sokeripitoisuutta halutulla tasolla. Lääkkeen vaikutus edellyttää omaa insuliinin eritystä. Tästä syystä sitä ei käytetä nuoruusiän diabeteksen hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DIFORMIN RETARD -DEPOTTABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ DIFORMIN RETARD -DEPOTTABLETTEJA, JOS - olet allerginen metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (luetelt Đọc toàn bộ tài liệu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diformin ® retard 500 mg -depottabletti, kalvopäällysteinen Diformin ® retard 750 mg -depottabletti, kalvopäällysteinen Diformin ® retard 1 g -depottabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Metformiinihydrokloridi, 500 mg, 750 mg tai 1 g Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen depottabletti 500 mg: Valkoinen, mattapintainen, ovaali, kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin toisella puolella on tunnus L226. 750 mg: Valkoinen, mattapintainen, ovaali, kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin toisella puolella on tunnus L12. 1 g: Valkoinen, mattapintainen, ovaali, kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin toisella puolella on tunnus L14. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuistyypin diabetes (tyypin 2 diabetes), jos pelkällä ruokavaliohoidolla ja liikunnalla ei saavuteta riittävän hyvää sokeritasapainoa ja oraalinen lääkehoito on aiheellista aloittaa. Metformiinia voidaan käyttää ensisijaisena lääkkeenä liikapainoisille diabeetikoille. Metformiinia voidaan käyttää monoterapiana tai se voidaan yhdistää toiseen oraaliseen diabeteslääkkeeseen tai insuliiniin. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Lääke otetaan aterioiden yhteydessä kokonaisina tabletteina. _Aikuiset, joiden munuaistoiminta on normaali (GFR ≥ 90 ml/min) _ Alkuannos on 500 mg aamulla. Annosta voidaan suurentaa viikon välein, kunnes saavutetaan riittävä vaikutus. Ylläpitoannos on tavallisesti 500–1000 mg kaksi kertaa vuorokaudessa. Maksimiannos on 3 g vuorokaudessa. _Munuaisten vajaatoiminta_ GFR-arvo on arvioitava ennen metformiinia sisältävien valmisteiden käytön aloittamista ja vähintään kerran vuodessa sen jälkeen. Jos munuaisten vajaatoiminnan etenemisriski on suurentunut tai kyseessä on iäkäs potilas, munuaistoiminta on arvioitava tiheämmin, esim. 3–6 kuukauden välein. GFR, ml/min Vuorokauden enimmäisannos yhteensä Muuta huomioon otettavaa 60–89 3000 mg Voidaan harkita annoksen pienentämi Đọc toàn bộ tài liệu