DIFORMIN RETARD 500 mg depottabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metformini hydrochloridum

Saatavilla:

Takeda Oy Takeda Oy

ATC-koodi:

A10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metformini hydrochloridum

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

depottabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

metformiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Metformini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa tai kudoshypoksiassa. Voi heikentää B12-vitamiinin imeytymistä. Huomioi maitohappoasidoosin riski. Tauota kuumeen, gastroenteriitin tai dehydraation yhteydessä sekä ennen leikkausta tai varjoainekuvausta.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1974-08-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DIFORMIN
® RETARD 500 MG-, 750 MG- JA 1 G -DEPOTTABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Diformin retard on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diformin retard
-depottabletteja
3.
Miten Diformin retard -depottabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Diformin retard -depottablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DIFORMIN RETARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kalvopäällysteisten Diformin retard -depottablettien sisältämä
metformiini pienentää veren
sokeripitoisuutta estämällä glukoosin eli rypälesokerin
muodostumista maksassa ja lisäämällä glukoosin
hyväksikäyttöä kudoksissa.
Diformin retard -depottabletteja käytetään aikuisiän diabeteksen
hoidossa silloin,
kun pelkkä
ruokavaliohoito
ja säännöllinen liikunta eivät riitä pitämään veren
sokeripitoisuutta halutulla tasolla.
Lääkkeen vaikutus edellyttää omaa insuliinin eritystä. Tästä
syystä sitä ei käytetä nuoruusiän diabeteksen
hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DIFORMIN RETARD
-DEPOTTABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ DIFORMIN RETARD -DEPOTTABLETTEJA, JOS
-
olet allerginen metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (luetelt

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Diformin
®
retard 500 mg -depottabletti, kalvopäällysteinen
Diformin
®
retard 750 mg -depottabletti, kalvopäällysteinen
Diformin
®
retard 1 g -depottabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Metformiinihydrokloridi, 500 mg, 750 mg tai 1 g
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen depottabletti
500 mg: Valkoinen, mattapintainen, ovaali, kalvopäällysteinen
tabletti. Tabletin toisella puolella on tunnus
L226.
750 mg: Valkoinen, mattapintainen, ovaali, kalvopäällysteinen
tabletti. Tabletin toisella puolella on tunnus
L12.
1 g: Valkoinen, mattapintainen, ovaali, kalvopäällysteinen tabletti.
Tabletin toisella puolella on tunnus L14.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuistyypin diabetes (tyypin 2 diabetes), jos pelkällä
ruokavaliohoidolla ja liikunnalla
ei saavuteta riittävän
hyvää sokeritasapainoa ja oraalinen lääkehoito on aiheellista
aloittaa. Metformiinia voidaan käyttää
ensisijaisena lääkkeenä liikapainoisille diabeetikoille.
Metformiinia voidaan käyttää monoterapiana tai se
voidaan yhdistää toiseen oraaliseen diabeteslääkkeeseen tai
insuliiniin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääke otetaan aterioiden yhteydessä kokonaisina tabletteina.
_Aikuiset, joiden munuaistoiminta on normaali (GFR ≥ 90 ml/min) _
Alkuannos on 500 mg aamulla. Annosta voidaan suurentaa viikon välein,
kunnes saavutetaan riittävä
vaikutus. Ylläpitoannos on tavallisesti 500–1000 mg kaksi kertaa
vuorokaudessa. Maksimiannos on 3 g
vuorokaudessa.
_Munuaisten vajaatoiminta_
GFR-arvo on arvioitava ennen metformiinia sisältävien valmisteiden
käytön aloittamista ja vähintään kerran
vuodessa sen jälkeen. Jos munuaisten vajaatoiminnan etenemisriski on
suurentunut tai kyseessä on iäkäs
potilas, munuaistoiminta on arvioitava tiheämmin, esim. 3–6
kuukauden välein.
GFR, ml/min
Vuorokauden enimmäisannos yhteensä
Muuta huomioon otettavaa
60–89
3000 mg
Voidaan harkita annoksen pienentämi