Diflazon solutie perfuzabila 2 mg/ml

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Sẵn có từ:

KRKA d.d., Novo mesto

Mã ATC:

J02AC01

INN (Tên quốc tế):

Fluconazolum

Liều dùng:

2 mg/ml

Dạng dược phẩm:

solutie perfuzabila

Các đơn vị trong gói:

N1

Loại thuốc theo toa:

Cu reteta

Ngày ủy quyền:

2011-11-17

Tờ rơi thông tin

 
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

DIFLAZON 2 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ 
Fluconazol 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE
A VI SE ADMINISTRA ACEST 
MEDICAMENT. 
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. 
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 
- 
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău,
chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se
agravează sau dacă observaţi orice reacţie 
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 
1.       Ce este Diflazon şi pentru ce se administrează 
2.       Înainte să vi se administreze Diflazon  
3.       Cum să vi se administreze Diflazon_ _ 
4.       Reacţii adverse posibile 
5.       Cum se păstrează Diflazon 
6.       Informaţii suplimentare 

1. 
CE ESTE DIFLAZON ŞI PENTRU CE SE ADMINISTREAZĂ 

Diflazon aparţine unui grup de medicamente
denumite „antifungice”. Substanţa activă este 
fluconazolul. 

Diflazon este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor
produse de fungi, şi poate fi folosit şi 
pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor
fungice sunt produse de o 
levură denumită _Candida_. 

ADULŢI  
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea
următoarelor infecţii fungice:  
- Meningită criptococică – infecţie fungică la nivelul
creierului  
- Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar  
- Infecţii produse de _Candida _şi localizate
în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau 
căile urinare  
- 
Candidoza mucoaselor – infe

Đặc tính sản phẩm

 
REZUMATUL  CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. DENUMIREA 
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Diflazon 2 mg/ml soluţie perfuzabilă  

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Un ml soluţie perfuzabilă conţine fluconazol 2 mg. 
Un flacon (100 ml) conţine fluconazol 200 mg. 

Excipienţi: fiecare ml soluţie perfuzabilă conţine
clorură de sodiu 9 mg (echivalent cu 0,154 mmoli de 
sodiu). 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3. FORMA 
FARMACEUTICĂ 

Soluţie perfuzabilă. 
Soluţie limpede, incoloră,
practic fără particule în suspensie. 

4. DATE 
CLINICE 

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 

Diflazon este indicat în tratamentul următoarelor infecţii
fungice (vezi pct. 5.1).  

Diflazon este indicat la adulţi pentru tratamentul: 

- 
Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4). 
- 
Coccidiomicozei (vezi pct. 4.4).  
- Candidozei 
invazive. 

- 
Candidozei mucoaselor,
inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene, candiduriei şi
candidozei 
cronice cutaneomucoase.  
- 
Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena dentară sau 
tratamentul local sunt insuficiente. 

Diflazon este indicat la adulţi pentru prevenirea: 

- 
Recidivelor meningitei
criptococice la pacienţii cu risc mare de reapariţie. 
- 
Recidivelor candidozei orofaringiene sau
esofagiene la pacienţii cu SIDA, care prezintă risc 
crescut de recădere. 
- Infecţii cu Candida la pacienţii
cu neutropenie prelungită (precum pacienţii cu neoplazii 
hematologice aflaţi în tratament
cu medicamente chimioterapice sau pacienţii cu transplant de 
celule stem hematopoietice (vezi pct. 5.1)). 

Diflazon este indicat la nou-născuţi la termen, sugari, copii
mici, copii şi adolescenţi cu vârsta 
cuprinsă între 0 şi 17 ani: 

Diflazon este utilizat în tratamentul candidozei
mucoaselor (orofar