Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
KRKA d.d., Novo mesto
J02AC01
Fluconazolum
2 mg/ml
solutie perfuzabila
N1
Cu reteta
2011-11-17
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DIFLAZON 2 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ Fluconazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Diflazon şi pentru ce se administrează 2. Înainte să vi se administreze Diflazon 3. Cum să vi se administreze Diflazon_ _ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diflazon 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE DIFLAZON ŞI PENTRU CE SE ADMINISTREAZĂ Diflazon aparţine unui grup de medicamente denumite „antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul. Diflazon este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi, şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită _Candida_. ADULŢI Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: - Meningită criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului - Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar - Infecţii produse de _Candida _şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare - Candidoza mucoaselor – infe Przeczytaj cały dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diflazon 2 mg/ml soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml soluţie perfuzabilă conţine fluconazol 2 mg. Un flacon (100 ml) conţine fluconazol 200 mg. Excipienţi: fiecare ml soluţie perfuzabilă conţine clorură de sodiu 9 mg (echivalent cu 0,154 mmoli de sodiu). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. Soluţie limpede, incoloră, practic fără particule în suspensie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diflazon este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice (vezi pct. 5.1). Diflazon este indicat la adulţi pentru tratamentul: - Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4). - Coccidiomicozei (vezi pct. 4.4). - Candidozei invazive. - Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene, candiduriei şi candidozei cronice cutaneomucoase. - Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei dentare) dacă igiena dentară sau tratamentul local sunt insuficiente. Diflazon este indicat la adulţi pentru prevenirea: - Recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de reapariţie. - Recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu SIDA, care prezintă risc crescut de recădere. - Infecţii cu Candida la pacienţii cu neutropenie prelungită (precum pacienţii cu neoplazii hematologice aflaţi în tratament cu medicamente chimioterapice sau pacienţii cu transplant de celule stem hematopoietice (vezi pct. 5.1)). Diflazon este indicat la nou-născuţi la termen, sugari, copii mici, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani: Diflazon este utilizat în tratamentul candidozei mucoaselor (orofar Przeczytaj cały dokument