Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Adapaleen 1 mg/g
Galderma Benelux B.V.
D10AD03
Adapalene
0,1 %
Crème
Adapaleen 1 mg/g
Cutaan gebruik
Adapalene
CTI-code: 191256-02 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03499320008839 - CNK-code: 2137925 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 191256-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1998-03-16
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DIFFERIN ® 0,1% CRÈME DIFFERIN ® 0,1% GEL Adapalene LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Differin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DIFFERIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Differin is een lokaal product tegen acne en behoort tot de familie der retinoïden (geneesmiddel afgeleid van vitamine A). Het werkt tegen de abnormale ophoping van hoorncellen in de poriën van de huid. Daardoor vermindert het aantal mee-eters (zwarte puntjes), pukkels en puisten. Het werkt ook in op de ontstekingsletsels bij acne. Differin is aangewezen bij de lokale behandeling van acne vulgaris (puistjes) ter hoogte van aangezicht, borst of rug waar veel mee-eters, pukkels en puisten voorkomen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? – Als u zwanger bent - Als u van plan bent om zwanger te worden - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. Bijsluiter WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - Stop het gebruik van het geneesmiddel volledig, indien een reactie optreedt die wijst op overgevoel Đọc toàn bộ tài liệu
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DIFFERIN ® 0,1% Crème DIFFERIN ® 0,1% Gel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g bevat 1 mg adapalene. Hulpstoffen met bekend effect: Gel: methylparahydroxybenzoaat (E218) en één gram gel bevat 40mg propyleenglycol (E1520) Crème: methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème Gel 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Differin is aangewezen voor de lokale behandeling van acne vulgaris, waarbij comedonen, papels en pustels overheersen. De behandeling is geschikt voor acne ter hoogte van het aangezicht, de borstkas en de rug. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Wijze van toediening Differin moet éénmaal per dag aangebracht worden vóór het slapengaan en na het wassen, op de plaatsen die door acne zijn aangetast. Een dunne film van de crème of de gel wordt aangebracht waarbij contact met ogen, lippen, slijmvliezen en neusvleugels moet vermeden worden (zie ook sectie 4.4). Zorg ervoor dat de aangetaste plaatsen droog zijn vooraleer Differin aangebracht wordt. Naargelang de gevoeligheid van de huid dient de farmaceutische vorm aangepast te worden. Voor patiënten met een droge, broze, gevoelige huid is Differin Crème aangeraden omwille van de verzachtende eigenschappen. Samenvatting van de productkenmerken Voor patiënten met iets vettere huid kan de gel gebruikt worden. In het gelaat worden zowel Differin Gel als Crème aangeraden. Aangezien het bij de behandeling van acne de gewoonte is therapieën te alterneren, wordt de patiënt aangeraden de arts opnieuw te consulteren na 3 maanden behandeling met Differin. De arts kan dan de klinische verbetering evalueren. Patiënten die de behandelingsfrequentie moeten beperken of die de behandeling tijdelijk moeten stopzetten, mogen de frequentie opnieuw opdrijven of de behandeling hervatten zodra de arts beslist heeft dat de patiënt de behandeling opnieuw kan ver Đọc toàn bộ tài liệu